Cost-effectiveness of obeticholic acid for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis: An early economic evaluation
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Currently, there are no pharmacological options available for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis (NASH). In the 18-month interim analysis of an ongoing randomized, placebo-controlled phase 3 trial (REGENERATE), early results demonstrated that obeticholic acid (OCA) 25 mg significantly improved fibrosis with no worsening of NASH among patients with NASH and fibrosis compared with placebo (PBO). This study aimed to assess the potential cost-effectiveness of OCA compared with PBO in NASH patients. METHODS: A state-transition model was developed to perform a cost-utility analysis comparing two treatment strategies, PBO and OCA 25 mg, from a Canadian public payer perspective. The model time horizon was lifetime with annual cycle lengths. Cost and utility parameters were discounted at 1.5% annually. The efficacy data were obtained from the REGENERATE trial, and costs and utilities were derived from other published literature. Probabilistic and deterministic sensitivity analyses were performed to test the robustness of the model. RESULTS: Treatment with OCA led to reductions of 3.58% in decompensated cirrhosis cases, 3.95% in hepatocellular carcinoma, 7.88% in liver transplant, and 6.01% in liver-related death. However, at an annual price of CAD $36,000, OCA failed to be cost-effective compared with PBO at an incremental cost-effectiveness ratio of $815,514 per quality-adjusted life year (QALY). An 88% reduction in drug price to an annual cost of $4,300 would make OCA cost-effective at a willingness-to-pay threshold of $50,000/QALY. CONCLUSIONS: OCA failed to be cost-effective compared with PBO, despite demonstrating clinical benefits due to a high drug cost. A significant price reduction would be needed to make the drug cost-effective.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».