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Enregistrement W3195755369 · doi:10.1136/bmjopen-2021-049228

Status, use and impact of sharing individual participant data from clinical trials: a scoping review

2021· review· en· W3195755369 sur OpenAlexaff
Christian Ohmann, David Moher, Maximilian Siebert, Edith Motschall, Florian Naudet

Notice bibliographique

RevueBMJ Open · 2021
Typereview
Langueen
DomaineComputer Science
ThématiqueResearch Data Management Practices
Établissements canadiensOttawa Hospital
Organismes subventionnairesHorizon 2020 Framework ProgrammeAgence Nationale de la RechercheEuropean Commission
Mots-clésMedicineData sharingCitationClinical trialMEDLINEData extractionData collectionCitation indexData scienceAlternative medicineWorld Wide WebComputer scienceSocial science

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

OBJECTIVES: To explore the impact of data-sharing initiatives on the intent to share data, on actual data sharing, on the use of shared data and on research output and impact of shared data. ELIGIBILITY CRITERIA: All studies investigating data-sharing practices for individual participant data (IPD) from clinical trials. SOURCES OF EVIDENCE: We searched the Medline database, the Cochrane Library, the Science Citation Index Expanded and the Social Sciences Citation Index via Web of Science, and preprints and proceedings of the International Congress on Peer Review and Scientific Publication. In addition, we inspected major clinical trial data-sharing platforms, contacted major journals/publishers, editorial groups and some funders. CHARTING METHODS: Two reviewers independently extracted information on methods and results from resources identified using a standardised questionnaire. A map of the extracted data was constructed and accompanied by a narrative summary for each outcome domain. RESULTS: 93 studies identified in the literature search (published between 2001 and 2020, median: 2018) and 5 from additional information sources were included in the scoping review. Most studies were descriptive and focused on early phases of the data-sharing process. While the willingness to share IPD from clinical trials is extremely high, actual data-sharing rates are suboptimal. A survey of journal data suggests poor to moderate enforcement of the policies by publishers. Metrics provided by platforms suggest that a large majority of data remains unrequested. When requested, the purpose of the reuse is more often secondary analyses and meta-analyses, rarely re-analyses. Finally, studies focused on the real impact of data-sharing were rare and used surrogates such as citation metrics. CONCLUSIONS: There is currently a gap in the evidence base for the impact of IPD sharing, which entails uncertainties in the implementation of current data-sharing policies. High level evidence is needed to assess whether the value of medical research increases with data-sharing practices.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,239
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,628
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesMétarecherche, Science ouverte
Catégories consensuellesMétarecherche
DomaineSignal candidat: Reproductibilité · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Sans objet · Signal consensuel: aucune
GenreSignal candidat: Synthèse · Signal consensuel: Synthèse
Score de désaccord entre enseignants0,995
Score d'incertitude au seuil0,939

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,2390,628
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0020,003
Méta-épidémiologie (sens large)0,0090,012
Bibliométrie0,0350,034
Études des sciences et des technologies0,0030,006
Communication savante0,0160,016
Science ouverte0,0050,009
Intégrité de la recherche0,0070,004
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0040,001

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,969
Tête enseignante GPT0,748
Écart entre enseignants0,221 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.

Devis d'étudeSans objet
DomaineReproductibilité
GenreSynthèse

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations49
Publié2021
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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