Toxicity and Tolerability of 177Lu-DOTA-TATE PRRT with a Modified AdministeredActivity Protocol in NETs of Variable Origin – A Phase 2 RegistryStudy
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) has been recently approved for advanced, metastatic, or progressive neuroendocrine tumors (NETs). OBJECTIVE: This study reports the adverse events (AEs) observed with patient-tailored administered activity. METHODS: Fifty-two PRRT naive patients were treated with 177Lu-DOTATATE. The administered activity ranges between 2.78 and 5.55 GBq/cycle using the patient's unique characteristics (age, symptoms, blood work, and biomarkers). RESULTS: The protocol was well tolerated with the overwhelming majority of participants being forty- six (88%), completing all 4 induction therapy cycles. The median cumulative administered activity was 19.6 GBq (ranged 3.8-22.3 GBq). A total of 42/52 (81%) reported at least one symptom, and 43/52 (83%) had evidence of biochemical abnormality at enrollment that would meet grade 1 or 2 criteria for AEs. These symptoms only slightly increase with treatment to 50/52 (96%) and 51/52 (98%), respectively. The most common symptoms were mild fatigue (62%), shortness of breath (50%), nausea (44%), abdominal pain (38%), and musculoskeletal pain (37%). The most common biomarker abnormalities were mild anemia (81%), reduced estimated glomerular filtration rate (eGFR) (58%), increased alkaline phosphatase (ALP) (50%), and leukopenia (37%). Of critical importance, no 177Lu-DOTATATE related grade 3 or 4 AEs were observed. CONCLUSION: Tailoring the administered activity of 177Lu-DOTATATE to the individual patient with a variety of NETs is both safe and well-tolerated. No patient developed severe grade 3 or 4 AEs. Most patients exhibit symptoms or biochemical abnormality before treatment and this only slightly worsens following induction therapy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».