Ten Commandments for Randomized Trials of Pharmacological Therapy for COPD and Other Lung Diseases
Notice bibliographique
Résumé
The randomized controlled trial is the quintessential scientific tool to evaluate the effectiveness and safety of medications. While early trials of drugs used for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and other respiratory diseases were generally unambiguous, more recent studies have been controversial. It has become evident that the conduct, design and analysis of these trials were highly variable and may have been responsible for incoherencies in results and interpretation. With the advent of new studies, the need for guiding principles for the conduct of future randomized trials has become manifest. We describe the concept of the counterfactual principle as it applies to the treatment of patients and to the randomized trial. We then present ten methodological tenets for the design and statistical aspects of randomized controlled trials evaluating the effectiveness of drugs used in the treatment of several respiratory diseases. They include eight study design and two statistical analysis principles: 1) Study question; 2) Intervention; 3) Study population; 4) Blinding; 5) Run-in period; 6) Follow-up; 7) Outcome; 8) Safety; 9) Intent-to-treat; 10) Covariate adjustment. These tenets are described using mainly examples from trials of pharmacological treatments for COPD, as well as some from asthma and idiopathic pulmonary fibrosis, conducted over the last 30 years. The careful application of these principles in the conduct of randomized trials will provide rigorous studies and improve the validity of results. The ensuing clearer interpretation of findings will permit their well-founded contribution to treatment guidelines and optimal clinical management.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».