Comparison of (Cost-)Effectiveness of Magnetic Resonance Image–Guided High-Intensity–Focused Ultrasound With Standard (Minimally) Invasive Fibroid Treatments: Protocol for a Multicenter Randomized Controlled Trial (MYCHOICE)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Magnetic resonance image-guided high-intensity-focused ultrasound (MR-HIFU) is a rather new, noninvasive option for the treatment of uterine fibroids. It is safe, effective, and has a very short recovery time. However, a lack of prospectively collected data on long-term (cost-)effectiveness of the MR-HIFU treatment compared with standard uterine fibroid care prevents the MR-HIFU treatment from being reimbursed for this indication. Therefore, at this point, when conservative treatment for uterine fibroid symptoms has failed or is not accepted by patients, standard care includes the more invasive treatments hysterectomy, myomectomy, and uterine artery embolization (UAE). Primary outcomes of currently available data on MR-HIFU treatment often consist of technical outcomes, instead of patient-centered outcomes such as quality of life (QoL), and do not include the use of the latest equipment or most up-to-date treatment strategies. Moreover, data on cost-effectiveness are rare and seldom include data on a societal level such as productivity loss or use of painkillers. Because of the lack of reimbursement, broad clinical implementation has not taken place, nor is the proper role of MR-HIFU in uterine fibroid care sufficiently clear. OBJECTIVE: The objective of our study is to determine the long-term (cost-)effectiveness of MR-HIFU compared with standard (minimally) invasive fibroid treatments. METHODS: The MYCHOICE study is a national, multicenter, open randomized controlled trial with randomization in a 2:1 ratio to MR-HIFU or standard care including hysterectomy, myomectomy, and UAE. The sample size is 240 patients in total. Women are included when they are 18 years or older, in premenopausal stage, diagnosed with symptomatic uterine fibroids, conservative treatment has failed or is not accepted, and eligible for MR-HIFU. Primary outcomes of the study are QoL 24 months after treatment and costs of treatment including direct health care costs, loss of productivity, and patient costs. RESULTS: Inclusion for the MYCHOICE study started in November 2020 and enrollment will continue until 2024. Data collection is expected to be completed in 2026. CONCLUSIONS: By collecting data on the long-term (cost-)effectiveness of the MR-HIFU treatment in comparison to current standard fibroid care, we provide currently unavailable evidence about the proper place of MR-HIFU in the fibroid treatment spectrum. This will also facilitate reimbursement and inclusion of MR-HIFU in (inter)national uterine fibroid care guidelines. TRIAL REGISTRATION: Netherlands Trial Register NL8863; https://www.trialregister.nl/trial/8863. INTERNATIONAL REGISTERED REPORT IDENTIFIER (IRRID): DERR1-10.2196/29467.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,027 | 0,026 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,004 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,038 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».