Acupuncture for amnestic mild cognitive impairment (aMCI): study protocol for a pilot multicenter, randomized, parallel controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: Patients with amnesic mild cognitive impairment (aMCI) are more likely to develop Alzheimer's disease (AD) than corresponding age normal population. Because AD is irreversible, early intervention for aMCI patients seems important and urgent. We have designed a pilot multicenter, randomized, parallel controlled trial to assess the efficacy and safety of acupuncture on aMCI, and explore the feasibility of acupuncture in the treatment of aMCI, so as to provide a reference for large-sample clinical trials in the next stage. Method: We designed a pilot multicenter, randomized, parallel controlled trial. This trial aims to test the feasibility of carrying out a large-sample clinical trial. In this trial, 50 eligible patients with aMCI will be included and allocated to acupuncture group (n = 25) or sham acupuncture group (n = 25) at random. Subjects will accept treatment 2 times a week for 12 weeks continuously, with a total of 24 treatment sessions. We will select six acupoints (GV20, GV14, bilateral BL18 , bilateral BL23). For the clinical outcomes, the primary outcome is Montreal cognitive assessment (MoCA), which will be assessed from baseline to the end of this trial. And the secondary outcomes are Mini-mental State Examination (MMSE), Delayed Story Recall (DSR), Clinical Dementia Rating scale (CDR), Global Deterioration Scale (GDS), Activity of Daily Life (ADL), Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Section (ADAS-cog), brain Magnetic Resonance Imaging (MRI) , brain functional Magnetic Resonance Imaging (fMRI) and Event-related potential (ERP) P300, which will be assessed before and after treatment. In addition, we will asses the safety outcomes from baseline to the end of this trial and feasibility outcome after treatment. We will evaluate neuropsychological assessment scale (MoCA, MMSE, ADAS-cog) at 3 months and 6months after treatment. Discussion: This pilot trial aims to explore the feasibility of the trial, and verify essential information of its efficacy and safety. This pilot study will provide a preliminary basis for carrying out a larger clinical trial of acupuncture on aMCI in near future. Trial registration: Chinese Clinical Trial Registry , ChiCTR1900021557. Registered on 27 February 2019, http://www.chictr.org.cn/showproj.aspx?proj=35460. Keywords: amnestic Mild Cognitive Impairment , Acupuncture, Clinical trial
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,029 | 0,025 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,003 | 0,004 |
| Communication savante | 0,003 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,040 | 0,007 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».