Efficacy of Aclidinium Bromide According to Baseline Therapy: Post-Hoc Analysis of ASCENT-COPD Randomized Trial
Notice bibliographique
Résumé
Long-acting muscarinic antagonists (LAMAs), long-acting β2-agonists (LABAs), inhaled corticosteroids (ICS), and their combinations, are recommended for the treatment of chronic obstructive pulmonary disease (COPD). This study aimed to determine whether the safety and efficacy of aclidinium bromide differs by baseline maintenance LABA and ICS therapies. ASCENT-COPD was a phase 4, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled, parallel-group study of patients with moderate-to-very severe COPD and increased cardiovascular risk. Patients were randomized 1:1 to receive aclidinium 400 μg or placebo twice daily, via a multidose dry-powder inhaler for up to 3 years. Outcomes included time to first major adverse cardiovascular events (MACE), all-cause mortality, change from baseline in trough forced expiratory volume in 1 s (FEV1), and COPD assessment test (CAT) total score over 3 years, and annual moderate-to-severe COPD exacerbation rate in patients receiving aclidinium or placebo with maintenance LABA monotherapy, ICS monotherapy, LABA + ICS (fixed/free), or no maintenance therapy (neither LABA nor ICS) at baseline. A total of 3589 patients were included (LABA, n = 227; ICS, n = 290; LABA + ICS, n = 2058; no maintenance, n = 1130). Aclidinium did not increase the risk of MACE or all-cause mortality versus placebo, regardless of baseline maintenance treatment. Reductions in moderate-to-severe exacerbation rates were observed with aclidinium versus placebo in all subgroups [LABA 43% (P = 0.046); ICS 25% (P = 0.202); LABA + ICS 22% (P = 0.003); no maintenance 18% (P = 0.130)]. Aclidinium improved morning trough FEV1 irrespective of baseline therapy and CAT total scores, except for LABA and ICS subgroups, versus placebo at several time points. In patients with moderate-to-severe COPD and CV risk factors, the addition of aclidinium to maintenance therapy with LABA or LABA + ICS provided further benefit. ClinicalTrials.gov identifier NCT01966107.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».