Glycemic efficacy and safety of the SGLT2 inhibitor ertugliflozin in patients with type 2 diabetes and stage 3 chronic kidney disease: an analysis from the VERTIS CV randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Here we report the glycemic efficacy and safety of ertugliflozin in patients in the VERTIS CV cardiovascular outcome trial with chronic kidney disease (CKD) stage 3. RESEARCH DESIGN AND METHODS: at screening. The primary endpoint was glycemic efficacy at week 18. Longer term glycemic efficacy and changes in body weight, systolic blood pressure (SBP), and eGFR were also evaluated. RESULTS: ). Week 18 least squares (LS)-mean (95% CI) placebo-adjusted changes from baseline in glycated hemoglobin (HbA1c) for 5 mg and 15 mg ertugliflozin were -0.27% (-0.37% to -0.17%) and -0.28% (-0.38% to -0.17%), respectively, for CKD stage 3 overall and -0.27% (-0.38% to -0.15%) and -0.31% (-0.43% to -0.19%), respectively, for CKD stage 3A (all p<0.001). For CKD stage 3B, the reduction in HbA1c for 5 mg ertugliflozin was -0.28% (-0.47% to -0.08%) (p=0.006) and for 15 mg ertugliflozin was -0.19% (-0.39% to 0.01%) (p=0.064). LS-mean placebo-adjusted reductions in body weight (range: -1.32 to -1.95 kg) and SBP (range: -2.42 to -3.41 mm Hg) were observed across CKD stage 3 categories with ertugliflozin. After an initial dip, eGFR remained above or near baseline with ertugliflozin treatment. The incidence of overall adverse events (AEs), symptomatic hypoglycemia, hypovolemia, and kidney-related AEs did not differ between ertugliflozin and placebo across CKD stage 3 subgroups. CONCLUSIONS: In VERTIS CV patients with CKD stage 3A, ertugliflozin resulted in reductions in HbA1c, body weight and SBP, maintenance of eGFR, and was generally well tolerated. Results in the CKD stage 3B subgroup were generally similar except for an attenuated HbA1c response with the 15 mg dose. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT01986881.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».