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Enregistrement W3203039431 · doi:10.1101/2021.09.28.21264245

Disproportionality analysis of adverse neurological and psychiatric reactions with the ChAdOx1 (Oxford-AstraZeneca) and BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) COVID-19 vaccines in the United Kingdom

2021· preprint· en· W3203039431 sur OpenAlexaff
Santiago Perez‐Lloret, Nikolai Petrovsky, Abdallah Alami, James A. G. Crispo, Donald R. Mattison, Matilde Otero‐Losada, Francisco Capani, Daniel Krewski

Notice bibliographique

RevuemedRxiv · 2021
Typepreprint
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueSARS-CoV-2 and COVID-19 Research
Établissements canadiensNOSM UniversityCarleton UniversityUniversity of British ColumbiaUniversity of Ottawa
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésMedicineAdverse effectHeadachesCoronavirus disease 2019 (COVID-19)PsychiatryInternal medicineDisease

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

ABSTRACT Objective The information on neurologic or psychiatric adverse reactions to the COVID-19 vaccines is limited. Our objective was to examine the odds of neurological and psychiatric adverse reactions to BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) and ChAdOx1 (Oxford-AstraZeneca) COVID-19 vaccines. Methods We analyzed all Adverse Vaccine Reaction reports to the United Kingdom Medicines and Healthcare products Regulatory Agency between December 9, 2020 and June 30, 2021 that mentioned the BNT162b2 or ChAdOx1 vaccines. We compared the rates of adverse neurological and psychiatric reactions with ChAdOx1 to those with BNT162b2. P-values were obtained by a Bonferroni-adjusted Z-test for proportions. Results As of June 30, 2021, 53.2 M doses of ChAdOx1 and 46.1 M doses of BNT162b2 had been administered. We extracted information from 300,518 distinct reports. The number of individual adverse neurologic or psychiatric reaction reports were less than 200/M doses administered, except headache which was reported in 1,550 and 395 cases/M doses of ChAdOx1 and BNT162b2, respectively. Compared to BNT162b2, cerebral hemorrhagic or thrombotic events, headaches and migraines, Guillain-Barre syndrome and paresthesias, tremor and freezing, delirium, hallucinations, nervousness, poor sleep quality, and postural dizziness were more frequently reported with ChAdOx1. Reactions more frequently reported with BNT162b2 than ChAdOx1 were Bell’s palsy, facial paralysis, dysgeusia, anxiety, and presyncope or syncope. Conclusion Significant differences in the neurologic and psychiatric adverse event profiles of the ChAdOx1 and BNT162b2 vaccines may exist, emphasizing the need for additional research. The beneficial and protective effects of the COVID-19 vaccines far outweigh the low potential risk of neurologic and psychiatric reactions.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction machine sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,005
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,018
Version: metacan-v3-hybrid-931329e0061cStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,010
Score d'incertitude au seuil0,024

Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0050,018
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0010,002
Bibliométrie0,0050,003
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0010,001
Science ouverte0,0000,002
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0020,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,072
Tête enseignante GPT0,368
Écart entre enseignants0,296 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations5
Publié2021
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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