Efficacy evaluation and mechanism study of electroacupuncture intervention in acute phase of IFP: study protocol for a randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Previous studies had already reported the efficacy of electroacupuncture treatment for idiopathic facial nerve palsy (IFP) in a recovery phase; however, the initial use of electroacupuncture in the acute phase remains controversial. Hence, in the present study, we will add electroacupuncture intervention based on oral prednisone tablets in the acute phase of IFP and compare the clinical effects with simple oral prednisone tablets. Besides, the prognosis and safety will be evaluated. The present study aims to evaluate the clinical efficacy, prognosis, and safety of electroacupuncture combined with oral prednisone tablets in the acute phase of IFP, using surface electromyography (sEMG) to objectively observe the recovery of facial expression muscle function. In addition, the morphological changes of the facial nerve were observed dynamically by magnetic resonance imaging (MRI) in the acute phase to reveal the effect mechanism of this therapy. METHODS: Randomized controlled trials will be conducted in the first teaching hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine in China from September 2020 to April 2021. The treatment will be carried out in two phases, including the acute phase and the recovery phase. Eighty IFP patients will be recruited and randomized into two groups with a 1:1 ratio. Subjects in the acute phases of the control group will be given oral prednisone tablets, based on the control group, and subjects of the experimental group will be given electroacupuncture therapy simultaneously in the acute phase. Both groups will be stopped taking prednisone tablets and turn to electroacupuncture therapy in a recovery phase. Patients in the experimental group will receive treatment at least 6 times in the acute phase and both groups will receive treatment 9 times in the recovery phase, and there will be a follow-up period of 15 days after the treatment. The primary outcome is supposed to be related to the changes observed in the Sunnybrook (Toronto) Facial Grading System (SFGS) on the baseline and day 30 after the onset. Secondary outcome measures will include House-Brackmann Facial Nerve Grading System (H-B), measurement of Numerical Rating Scale (NRS), Facial Disability Index scale (FDI, including physical function subscore, FDIP, and social functioning and well-being subscore, FDIS), surface electromyogram (sEMG), and magnetic resonance imaging (MRI). Adverse events will be recorded for safety assessment. DISCUSSION: The results of this trial will allow the present study to compare the difference in efficacy and prognosis between the strategy of combined electroacupuncture in the acute phase and only oral prednisone tablets. The findings from this trial will be published in peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION: CHICTR ChiCTR2000038472 . Registered on 23 September 2020.
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Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,018 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».