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Enregistrement W3205433234 · doi:10.1210/clinem/dgab731

A Randomized Study of Lenvatinib 18 mg vs 24 mg in Patients With Radioiodine-Refractory Differentiated Thyroid Cancer

2021· article· en· W3205433234 sur OpenAlexaff
Marcia S. Brose, Y. Panaseykin, Bhavana Konda, Christelle de la Fouchardière, Brett Hughes, Andrew G. Gianoukakis, Young Joo Park, I. Romanov, Monika K. Krzyzanowska, Sophie Leboulleux, Terri A. Binder, Corina E. Dutcus, Ran Xie, Matthew H. Taylor

Notice bibliographique

RevueThe Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2021
Typearticle
Langueen
DomaineMedicine
ThématiqueThyroid Cancer Diagnosis and Treatment
Établissements canadiensPrincess Margaret Cancer Centre
Organismes subventionnairesnon disponible
Mots-clésLenvatinibMedicineAdverse effectClinical endpointRefractory (planetary science)Internal medicineThyroid cancerOdds ratioConfidence intervalRandomized controlled trialUrologyCancer

Résumé

récupéré en direct d'OpenAlex

BACKGROUND: Lenvatinib is a multikinase inhibitor approved to treat radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RR-DTC) at a starting dose of 24 mg/day. This study explored, in a double-blinded fashion, whether a starting dose of 18 mg/day would provide comparable efficacy with reduced toxicity. METHODS: Patients with RR-DTC were randomized to lenvatinib 24 mg/day or 18 mg/day. The primary efficacy endpoint was objective response rate as of week 24 (ORRwk24); the odds ratio noninferiority margin was 0.4. The primary safety endpoint was frequency of grade ≥3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) as of week 24. Tumors were assessed using RECIST v1.1. TEAEs were monitored and recorded. RESULTS: The ORRwk24 was 57.3% (95% CI 46.1, 68.5) in the lenvatinib 24-mg arm and 40.3% (95% CI 29.3, 51.2) in the lenvatinib 18-mg arm, with an odds ratio (18/24 mg) of 0.50 (95% CI 0.26, 0.96). As of week 24, the rates of TEAEs grade ≥3 were 61.3% in the lenvatinib 24-mg arm and 57.1% in the lenvatinib 18-mg arm, a difference of -4.2% (95% CI -19.8, 11.4). CONCLUSION: A starting dose of lenvatinib 18 mg/day did not demonstrate noninferiority compared to a starting dose of 24 mg/day as assessed by ORRwk24 in patients with RR-DTC. The results represent a clinically meaningful difference in ORRwk24. The safety profile was comparable, with no clinically relevant difference between arms. These results support the continued use of the approved starting dose of lenvatinib 24 mg/day in patients with RR-DTC and adjusting the dose as necessary.

Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.

Comment cette classification a été obtenuedéplier

Prédiction distillée sur la base complète

Imitation des enseignants

Ni prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.

score de la tête « metaresearch » (Codex)0,001
score de la tête « metaresearch » (Gemma)0,001
Version: codex-gemma-dda1882f352aStatut de validation: machine_predicted_unvalidated
Catégories candidatesaucune
Catégories consensuellesaucune
DomaineSignal candidat: aucune · Signal consensuel: aucune
Devis d'étudeSignal candidat: Observationnel · Signal consensuel: Observationnel
GenreSignal candidat: Empirique · Signal consensuel: Empirique
Score de désaccord entre enseignants0,095
Score d'incertitude au seuil0,625

Scores Codex et Gemma par catégorie

CatégorieCodexGemma
Métarecherche0,0010,001
Méta-épidémiologie (sens strict)0,0000,000
Méta-épidémiologie (sens large)0,0030,001
Bibliométrie0,0000,000
Études des sciences et des technologies0,0000,000
Communication savante0,0000,000
Science ouverte0,0000,000
Intégrité de la recherche0,0000,001
Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger)0,0000,000

Scores machine (provisoires)

Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.

Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.

Tête enseignante Opus0,050
Tête enseignante GPT0,368
Écart entre enseignants0,318 · la distance entre les deux têtes enseignantes sur ce seul travail
Statut de validationscore_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle

Classification

machine, non validée

Prédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.

Les modèles n’ont appliqué aucune catégorie : rien dans la taxonomie ne correspondait à ce travail.
Devis d'étudeObservationnel
Domainenon disponible
GenreEmpirique

Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».

En bref

Citations84
Publié2021
Routes d'admission1
Résumé présentoui

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