Sensitivity of clinician‐assessed efficacy outcome measurement instruments in trials of topical therapies for atopic dermatitis: a systematic review and meta‐analysis
Notice bibliographique
Résumé
The rising prevalence of atopic dermatitis (AD) in developing countries and its substantial socioeconomic impact have furthered research over the last two decades giving way to advances in its aetiopathogenesis and treatment. Topical therapies targeting newly identified AD signalling pathways are being developed. Numerous clinician-assessed disease severity outcome measurement instruments (OMIs) are available to evaluate the efficacy of investigational treatments in proof-of-concept (POC) trials for AD. However, little is known about the comparative sensitivity of these efficacy OMIs. We performed a systematic review and meta-analysis to compare the sensitivity of different OMIs in controlled trials of topical therapies for AD published between January 1, 2000 and April 7, 2020. Treatment effect size of OMIs reported at Week 4 was calculated with 95% Confidence Interval (CI). The sensitivity of OMIs was compared by pooling the standardized difference between means (Cohen's d and Cohen's h) for any two OMI-parameter combinations that were reported in ≥3 studies identified in our systematic review. Assessed parameters were difference between active and vehicle at Week 4 and change from baseline [CFB] and percentage change from baseline [%CFB] at Week 4. We identified a total of 15 studies with 3313 subjects examining 14 different OMIs were included in this quantitative meta-analysis. Continuous OMIs had a significantly higher treatment effect size vs. dichotomous OMIs (P = 0.006). Comparisons of Eczema Area and Severity Index (EASI), Investigator's Global Assessment (IGA), body surface area (BSA) and SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) for available parameters were performed and generally had a similar sensitivity, with BSA showing smaller overall effect size estimates. In conclusion, continuous OMIs used in topical clinical trials for AD had significantly higher treatment effect sizes when compared to dichotomous OMIs. Continuous OMIs could provide more power for POC trials with a small sample size in atopic dermatitis with topical therapies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,129 | 0,238 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,030 | 0,074 |
| Bibliométrie | 0,009 | 0,010 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,007 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».