Best-BRA (Is subpectoral or prepectoral implant placement best in immediate breast reconstruction?): a protocol for a pilot randomised controlled trial of subpectoral versus prepectoral immediate implant-based breast reconstruction in women following mastectomy
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Implant-based breast reconstruction (IBBR) is the most commonly performed reconstructive procedure following mastectomy. IBBR techniques are evolving rapidly, with mesh-assisted subpectoral reconstruction becoming the standard of care and more recently, prepectoral techniques being introduced. These muscle-sparing techniques may reduce postoperative pain, avoid implant animation and improve cosmetic outcomes and have been widely adopted into practice. Although small observational studies have failed to demonstrate any differences in the clinical or patient-reported outcomes of prepectoral or subpectoral reconstruction, high-quality comparative evidence of clinical or cost-effectiveness is lacking. A well-designed, adequately powered randomised controlled trial (RCT) is needed to compare the techniques, but breast reconstruction RCTs are challenging. We, therefore, aim to undertake an external pilot RCT (Best-BRA) with an embedded QuinteT Recruitment Intervention (QRI) to determine the feasibility of undertaking a trial comparing prepectoral and subpectoral techniques. METHODS AND ANALYSIS: Best-BRA is a pragmatic, two-arm, external pilot RCT with an embedded QRI and economic scoping for resource use. Women who require a mastectomy for either breast cancer or risk reduction, elect to have an IBBR and are considered suitable for both prepectoral and subpectoral reconstruction will be recruited and randomised 1:1 between the techniques.The QRI will be implemented in two phases: phase 1, in which sources of recruitment difficulties are rapidly investigated to inform the delivery in phase 2 of tailored interventions to optimise recruitment of patients.Primary outcomes will be (1) recruitment of patients, (2) adherence to trial allocation and (3) outcome completion rates. Outcomes will be reviewed at 12 months to determine the feasibility of a definitive trial. ETHICS AND DISSEMINATION: The study has been approved by the National Health Service (NHS) Wales REC 6 (20/WA/0338). Findings will be presented at conferences and in peer-reviewed journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ISRCTN10081873.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».