Temporal Trends and Factors Associated With the Inclusion of Patient‐Reported Outcomes in Heart Failure Randomized Controlled Trials: A Systematic Review
Notice bibliographique
Résumé
Background Patient‐reported outcomes (PROs) are important measures of treatment response in heart failure. We assessed temporal trends in and factors associated with inclusion of PROs in heart failure randomized controlled trials (RCTs). Methods and Results We searched MEDLINE, Embase, and CINAHL for studies published between January 2000 and July 2020 in journals with an impact factor ≥10. We assessed temporal trends using the Jonckheere‐Terpstra test and conducted multivariable logistic regression to explore trial characteristics associated with PRO inclusion. We assessed the quality of PRO reporting using the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) PRO extension. Of 417 RCTs included, PROs were reported in 226 (54.2%; 95% CI, 49.3%–59.1%), with increased reporting between 2000 and 2020 ( P <0.001). The odds of PRO inclusion were greater in RCTs that were published in recent years (adjusted odds ratio [aOR] per year, 1.08; 95% CI, 1.04–1.12; P <0.001), multicenter (aOR, 1.89; 95% CI, 1.03–3.46; P =0.040), medium‐sized (aOR, 2.35; 95% CI, 1.26–4.40; P =0.008), coordinated in Central and South America (aOR, 5.93; 95% CI, 1.14–30.97; P =0.035), and tested health service (aOR, 3.12; 95% CI, 1.49–6.55; P =0.003), device/surgical (aOR, 6.66; 95% CI, 3.15–14.05; P <0.001), or exercise (aOR, 4.66; 95% CI, 1.81–12.00; P =0.001) interventions. RCTs reported a median of 4 (interquartile interval , 3–6) of a possible of 11 CONSORT PRO items. Conclusions Just over half of all heart failure RCTs published in high impact factor journals between 2000 and 2020 included PROs, with increased inclusion of PROs over time. Trials that were large, tested pharmaceutical interventions, and coordinated in North America / Europe had lower adjusted odds of reporting PROs relative to other trials. The quality of PRO reporting was modest.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,217 | 0,587 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,017 |
| Bibliométrie | 0,016 | 0,022 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,003 |
| Communication savante | 0,006 | 0,009 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,003 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».