Study protocol: multimodal physiotherapy as an add-on treatment to botulinum neurotoxin type A therapy for patients with cervical dystonia: DysPT-multi—a prospective, multicentre, single-blind, randomized, controlled study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Botulinum neurotoxin (BoNT) is currently the best therapeutic option in the treatment for cervical dystonia (CD). Additional treatments like physiotherapy (PT) may even improve the results of the BoNT injection with type A (BoNT-A), but there are no definite recommendations. In the last few years, some studies showed tendencies for PT as an adjuvant therapy to benefit. However, high-quality studies are required. METHODS: This study is a multicentre, randomized, single-blind, controlled trial to demonstrate the effectiveness of a multimodal PT program compared to a nonspecific cupping therapy, additionally to the BoNT-A therapy. Two hundred participants will be assigned into the multimodal PT plus BoNT intervention arm or the BoNT plus cupping arm using randomization. Primary endpoint is the total Score of Toronto Western Spasmodic Rating Scale (TWSTRS). Secondary endpoints are the mobility of the cervical spine (range of motion, ROM), the TWSTRS subscales, and the quality of life (measured by questionnaires: CDQ-24 and SF-36). Patients will be single-blind assessed every 3 months according to their BoNT injection treatment over a period of 9 months. DISCUSSION: The study aims to determine the effectiveness and therefore potential benefit of an additional multimodal physiotherapy for standardized treatment with BoNT-A in patients with CD, towards the BoNT-therapy alone. This largest randomized controlled trial in this field to date is intended to generate missing evidence for therapy guidelines. TRIAL REGISTRATION: The study was registered in the German Clinical Study Register before the start of the patient recruitment ( DRKS00020411 ; date: 21.01.2020).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,016 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,056 | 0,012 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».