S770 Health-Related Quality of Life With Ustekinumab vs Adalimumab for Induction and Maintenance Therapy in Biologic-Naïve Patients With Moderate-To-Severe Crohn’s Disease: IBDQ in the SEAVUE Study
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Crohn’s disease (CD) impacts physical and mental well-being, which can negatively affect health-related quality of life (HRQoL). The Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ), a disease-specific measure of HRQoL, was used to assess the effects of ustekinumab (UST) and adalimumab (ADA) on HRQoL in biologic-naïve patients with CD enrolled in the SEAVUE study. Methods: SEAVUE was a multicenter, randomized, blinded, parallel-group, active-controlled study in biologic-naïve adults with CD Activity Index (CDAI) scores ≥220/≤450. Patients were randomized 1:1 to UST (∼6mg/kg IV at baseline then 90mg SC every 8 weeks) or ADA (160/80mg SC at baseline/Week 2, then 40mg SC every 2 weeks) per US-approved regimens. Dose modification was not allowed. Using the IBDQ, which includes an overall score and 4 dimension scores (bowel symptoms, systemic symptoms, emotional function, and social function), we evaluated improvement in HRQoL from baseline through 1 year in these patients. Results: Among 386 patients randomized to UST or ADA, baseline demographics and disease characteristics were balanced between groups (median CD duration, 2.58 years; CDAI, 289.5; Simple Endoscopic Score for CD, 8.0). Baseline mean [standard deviation] IBDQ scores were similar between the treatment groups (IBDQ: 116.6 [30.7] UST, 121.9 [31.6] ADA; bowel symptoms: 37.4 [9.6] UST, 39.2 [9.5] ADA; emotional function: 44.0 [13.0] UST, 45.6 [13.3] ADA; systemic symptoms: 15.0 [5.1] UST, 16.1 [5.5] ADA; social function: 20.4 [7.4] UST, 20.9 [7.7] ADA). In both groups, improvements in the overall IBDQ and dimension scores were observed as early as Week 8 (data not shown) and increased through Week 52 (Table 1). At Week 52, mean improvement from baseline in overall IBDQ score was 50 points with UST and 43 points with ADA, and a ≥16-point improvement from baseline in IBDQ score was achieved by 67% of patients in the UST group and 63% of patients in the ADA group. Conclusion: UST and ADA similarly improved the IBDQ overall and dimension scores through Week 52 in biologic-naïve patients with moderate-to-severe CD. These results are consistent with those previously reported in biologic-naïve patients with CD1 or ulcerative colitis2 and provide further evidence of the benefit of effective treatment in improving the HRQoL of patients with inflammatory bowel disease.Table 1
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».