Development and Validation of a Visual Symptom–Specific Patient-Reported Outcomes Instrument for Adults With Cataract Intraocular Lens Implants
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To develop a patient-reported outcome measure for capturing visual and ocular symptoms before and after implantation of intraocular lenses (IOLs) for treatment of cataracts. DESIGN: Questionnaire development and validation study. METHODS: The Questionnaire for Visual Disturbances (QUVID) was developed based on a literature and instrument review; 13 clinician interviews among ophthalmologists in the United States and Europe; and 67 hybrid qualitative patient interviews among adult patients in the United States and Australia before and/or after monofocal, traditional multifocal, or trifocal IOL implantation. Assessment of the QUVID's psychometric properties was conducted via a noninterventional cross-sectional study of previously treated cataract patients in the United States, Canada, and Australia (n = 150), and assessment of ability to detect meaningful change via 2 pivotal US clinical trials among patients with trifocal or extended vision IOL compared with monofocal IOL controls (n = 457). RESULTS: The QUVID includes subitems about the bothersomeness of 7 visual symptoms: starburst, halo, glare, hazy vision, blurred vision, double vision, and dark areas. The postoperative version contains 1 item asking the respondents whether their symptoms bothered them enough to want another surgery, if the IOL was the cause. CONCLUSIONS: The QUVID was reviewed by the US Food and Drug Administration and found appropriate as a fit-for-purpose measure, demonstrating requisite evidence for content validity, construct validity, reliability, and ability to detect change.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,024 | 0,039 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».