Impact of fenfluramine on the expected SUDEP mortality rates in patients with Dravet syndrome
Pourquoi ce travail est dans la base
Une base qui oublie comment elle a trouvé un travail ne peut pas être vérifiée. Voici les voies qui ont admis celui-ci.
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: To assess the impact of fenfluramine (FFA) on the expected mortality incidence, including sudden unexpected death in epilepsy (SUDEP), in persons with Dravet syndrome (DS). METHODS: In this pooled analysis, total time of exposure for persons with DS who were treated with FFA in phase 3 clinical trials, in United States and European Early Access Programs, and in two long-term open-label observational studies in Belgium was calculated. Literature was searched for reports of SUDEP mortality in DS, which were utilized as a comparison. Mortality rates were expressed per 1000 person-years. RESULTS: A total of 732 persons with DS were treated with FFA, representing a total of 1185.3 person-years of exposure. Three deaths occurred, all in the phase 3 program: one during placebo treatment (probable SUDEP) and two during treatment with FFA (one probable SUDEP and one definite SUDEP). The all-cause and SUDEP mortality rates during treatment with FFA was 1.7 per 1000 person-years (95% CI, 0.4 to 6.7), a value lower than the all-cause estimate of 15.8 per 1000 person-years (95% CI, 9.9 to 25.4) and SUDEP estimate of 9.3 (95% CI, 5.0 to 17.3) reported by Cooper et al. (Epilepsy Res 2016;128:43-7) for persons with DS receiving standard-of-care. CONCLUSION: All-cause and SUDEP mortality rates in DS patients treated with FFA were substantially lower than in literature reports. Further studies are warranted to confirm that FFA reduces SUDEP risk in DS patients and to better understand the potential mechanism(s) by which FFA lowers SUDEP risk. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: NCT02926898, NCT02682927, NCT02826863, NCT02823145, NCT03780127.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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