Protocol for a Pilot Study of the NODE Trial, a Prospective Multicentre Randomised Trial of Extended Pelvic Lymph Node Dissection for High-Risk Prostate Cancer
Notice bibliographique
Résumé
Objectives To test the hypothesis that a randomised trial of extended pelvic lymph node dissection (ePLND) can recruit at a rate acceptable for a larger scale trial. To compare the following secondary endpoints between the 2 arms: the rate of protocol violations, the intraoperative and postoperative morbidity of ePLND, and complications, and to evaluate short-term oncological outcomes comparing biochemical recurrence, clinical recurrence, and survival between arms. Patients and Methods A pilot study will be undertaken at Chris O’Brien Lifehouse and Royal Prince Alfred Hospitals for the NODE trial. Twenty patients will be randomised 1:1 to radical prostatectomy with or withoutePLND. Eligible participants will have high-risk prostate cancer and will be scheduled for robotic radical prostatectomy. High-risk disease will be defined as in the 2019 NCCN guidelines (stage ≥ T3a, ISUP Grade Group ≥ 4 or PSA ≥ 20ng/mL). PSMA PET/CT staging not showing any extraprostatic disease will be required. Quality control measures to ensure consistent delivery of high-quality extended lymph node dissections are in place,and surgeons have been selected for their consistent ability to perform such procedures. Results The trial is currently underway. Conclusion On current available evidence, it is unclear if ePLND provides additional benefit over radicalprostatectomy.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».