Consistent survival benefit of enzalutamide plus androgen deprivation therapy in men with nonmetastatic castration-resistant prostate cancer: PROSPER subgroup analysis by age and region
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Enzalutamide combined with androgen deprivation therapy (ADT) significantly prolonged metastasis-free survival and overall survival (OS) versus ADT alone in patients with non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) with rapidly rising prostate-specific antigen (PSA). The objective of this post hoc analysis of the PROSPER trial is to evaluate OS benefit and safety of enzalutamide in patients across age and regional subgroups. PATIENTS AND METHODS: Eligible men with nmCRPC, PSA doubling time ≤10 months and PSA ≥2 ng/mL with continued ADT use were randomised 2:1 to enzalutamide 160 mg or placebo. OS and safety were examined by age (<70 vs ≥70 years) and region (North America, Europe, Asia or the rest of the world). The impact of prior and subsequent therapy was also examined. RESULTS: In total, 1401 men were enrolled (median age, 74 years). Enzalutamide plus ADT reduced the risk of death, independent of age or region. Multivariate analyses identified Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status (P < 0.0001), log (PSA; P = 0.0002) and subsequent therapy (P < 0.0001) as statistically significant factors impacting OS. Safety was consistent across age and regional subgroups. Any grade treatment-emergent adverse events were similar across age groups, were more common in the placebo group and had regional variation. CONCLUSIONS: In men with nmCRPC and rapidly rising PSA, the benefit and safety of enzalutamide were consistent across age and regional subgroups. Variables impacting OS included ECOG status, log (PSA) and subsequent therapy. CLINICALTRIALS. GOV IDENTIFIER: NCT02003924.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,010 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,013 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».