Interleukin-1 blockade in cardiac sarcoidosis: study design of the multimodality assessment of granulomas in cardiac sarcoidosis: Anakinra Randomized Trial (MAGiC-ART)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Sarcoidosis is an inflammatory disease characterized by the formation of granulomas, which involve the heart in up to 25% of patients. Cardiac sarcoidosis can lead to life threatening arrhythmias and heart failure. While corticosteroids have been used as a treatment for over 50 years, they are associated with hypertension, diabetes, and weight gain, further increasing cardiovascular risk. Interleukin-1 (IL-1) is the prototypical proinflammatory cytokine that works to activate the nuclear transcription factor NF-kB, one of the targets of glucocorticoids. IL-1 also plays an important role also in the pathophysiology of heart disease including atherosclerosis, myocardial infarction, and myocarditis. METHODS: Building on a network of research collaborators developed in the Cardiac Sarcoidosis Consortium, we will investigate the feasibility and tolerability of treatment of CS with anakinra at two National Institute of Health Clinical and Translational Science Award (CTSA) hubs with expertise in cardiac sarcoidosis. In this pilot study, up to 28 patients with cardiac sarcoidosis will be recruited to compare the administration of an IL-1 blocker, anakinra, 100 mg daily on top of standard of care versus standard of care only for 28 days and followed for 180 days. Utilizing surrogate endpoints of changes in systemic inflammatory biomarkers and cardiac imaging, we aim to determine whether IL-1 blockade with anakinra can combat systemic and cardiac inflammation in patients with cardiac sarcoidosis. DISCUSSION: The current trial demonstrates an innovative collaborative approach to clinical trial development in a rare, understudied disease that disproportionately affects females and minorities. Trial Registration The trial was registered prospectively with ClinicalTrials.gov on July 12, 2019, identifier NCT04017936.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,011 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».