Combination of olanzapine with bispectral index guided anesthesia to prevent postoperative delirium in elderly patients undergoing major gastrointestinal elective surgery: a randomized, double-blind, placebo-controlled study protocol
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Postoperative delirium (POD) is an important complication of major surgery in elderly patients. It increases morbidity and mortality, hospital stay, and total healthcare costs. Since no treatment has proven effective once POD is established, prevention is key. Evidence exists that bispectral index guided anesthesia (BIS-GA) and antipsychotics may independently reduce incidence of POD, but the efficacy of combining these preventive strategies is unknown. Objective: To compare the combination of olanzapine + BIS-GA with BIS-GA alone for prevention of POD in elderly patients undergoing major elective surgery.Methods: We propose a Phase II, multi-center, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled trial. The study arms will be BIS-GA + two doses of olanzapine 5mg given pre and postoperatively compared with BIS-GA + placebo in patients ≥65 years hospitalized for major elective surgery. Exclusion criteria include cardiac- and neurosurgery, dementia history, concurrent antipsychotic, anticholinergic, or sedative-hypnotic use, olanzapine allergy, delirium at hospital admission, cognitive impairment and inability to be interviewed. The primary outcome is incidence of POD diagnosed by DSM-V criteria and assessed by the Confusion Assessment Method (CAM) scale. Secondary outcomes include delirium severity, rescue therapy use, length of hospital stay and incidence of adverse events.Discussion: There is an increasing need for trials that advance knowledge in prophylactic methods to prevent delirium. By combining two preventive methods, we expect to decrease the incidence of POD, which will result in decreased morbidity, mortality, and total healthcare costs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,021 | 0,310 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».