Hemoglobin, anemia, and clinical outcomes in vericiguat global study in subjects with heart failure with reduced ejection fraction (VICTORIA)
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background In the VICTORIA trial of patients with HFrEF after a worsening HF event, anemia occurred more often in patients treated with vericiguat (7.6%) compared with placebo (5.7%). We explored the association between vericiguat, baseline hemoglobin, and anemia and also whether hemoglobin was related to the benefit of vericiguat in HF. Methods Anemia was defined as a hemoglobin <13.0 g/dL in men and <12.0 g/dL in women (WHO anemia). Adverse events reported as new anemia were also evaluated (AE anemia). We evaluated the risk-adjusted relationship between baseline hemoglobin (as both quartiles and continuous variable), hematocrit, and hematinic indices with the primary outcome (composite of cardiovascular death or heart failure hospitalization). Time-updated hemoglobin relationship was also examined. Results Of 4812 patients with baseline hemoglobin data available, 1719 (35.7%) were WHO anemic; median hemoglobin was 13.4 g/dL (IQR 12.1 to 14.7 g/dL). In total, 1643 patients had WHO anemia at 16 weeks (of which 284 were new from baseline for vericiguat and 219 for placebo) and this occurred more often in the vericiguat group than the placebo group (P<.001). Subsequently, there was no further decline in hemoglobin over the 96 weeks of follow-up (Figure A). The ratio of hemoglobin/hematocrit remained constant and none of the hematinic indices including red cell density width, mean corpuscular volume, white blood cell or platelet counts changed over time. Overall, AE anemia occurred in 342 patients (7.1%) and was more frequent in those with a lower baseline hemoglobin (hemoglobin Q1: 184 [14.5%], Q2: 94 [7.9%], Q3: 40 [3.4%], Q4: 24 [2.1%]; p<.001). Whereas outcomes were associated, quartiles of baseline hemoglobin were not related to the treatment benefit of vericiguat (compared with placebo) for the primary outcome (Figure B). Additionally, analysis of the time-updated hemoglobin values revealed no association with the treatment effect of vericiguat (compared with placebo) on the primary outcome. Conclusions Anemia was present at baseline in over one-third of patients in the VICTORIA trial and was generally mild. Lower hemoglobin was associated with greater frequency of clinical events. Although vericiguat modestly lowered hemoglobin by 16 weeks, this effect did not further progress nor influence the association of benefit of vericiguat. Funding Acknowledgement Type of funding sources: Other. Main funding source(s): Merck & Co., Inc. and Bayer
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».