Impact of changes in weight and haematocrit on the reduction in systolic office and ambulatory blood pressure with empagliflozin in patients with type 2 diabetes
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background There is uncertainty on how empagliflozin (EMPA) reduces blood pressure (BP), and in particular the potential role for changes in weight and haematocrit in mediating these effects. Purpose To assess the contributions of changes in weight and haematocrit on EMPA induced changes in BP in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) in the EMPA-BP and EMPA-REG OUTCOME trials. Methods Patients received placebo (PBO), EMPA 10 mg or EMPA 25 mg. In EMPA-BP (12-week study), 823 patients with T2DM and hypertension (mean [SD] age 60.2 [9.0] years, HbA1c 7.90 [0.74] %, BMI 32.6 [5.1] kg/m2) were studied. In EMPA-REG OUTCOME, of the 7,020 treated patients with T2DM and cardiovascular disease (mean [SD] age 63.1 [8.6] years, HbA1c 8.07 [0.85] %, BMI 30.6 [5.3] kg/m2), 95.0% were on anti-hypertensive treatment at baseline. ANCOVA/MMRM models were applied to assess changes in systolic BP (SBP) at week 12 associated with, and independent of, changes in weight and haematocrit (Hct). SBP measurements are based on mean 24-h measurements from an ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) device in EMPA-BP and seated office measurements in EMPA-REG OUTCOME. Results Mean (SD) baseline SBP was 131.7 (11.8), 131.3 (13.0) and 131.2 (12.1) mmHg in the PBO, EMPA 10 mg and EMPA 25 mg groups, respectively in EMPA-BP (mean 24-h SBP) and 135.8 (17.2), 134.9 (16.8) and 135.6 (17.0) mmHg (office SBP), respectively in EMPA-REG OUTCOME. In these relatively young patients with T2DM and mildly elevated mean SBP, EMPA reduced mean SBP by 3.4–4.2 mmHg compared with PBO (table) at week 12. Mean (SE) weight was reduced with EMPA (10 and 25mg) vs PBO treatment by −1.5 (0.2) kg and −2.0 (0.2) kg in EMPA-BP and by −1.2 (0.1) kg and −1.5 (0.1) kg in EMPA-REG OUTCOME at week 12. Mean (SE) haematocrit was increased by 2.1 (0.2) % and 1.8 (0.2) % versus placebo in EMPA-BP and by 2.2 (0.1) % and 2.5 (0.1) % in EMPA-REG OUTCOME with EMPA 10 mg and EMPA 25 mg, respectively. Weight loss accounted for 21–24% of the SBP reduction with EMPA treatment in EMPA-BP and 9–11% in EMPA-REG OUTCOME. Changes in Hct accounted for negligible (between −10% to 1%) SBP reduction with EMPA. Conclusion The reduction in SBP is modestly mediated through a reduction in weight. There was no meaningful effect of EMPA induced changes in Hct on SBP. Results were consistent using ABPM or office SBP. These findings suggest that EMPA's effects on SBP are likely mediated through other mechanisms such as natriuresis or reduction in arterial stiffness. Funding Acknowledgement Type of funding sources: Private company. Main funding source(s): Boehringer Ingelheim and Eli Lilly and Company. Table 1
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».