Abstract 2860: Efficacy and Safety of Vernakalant Hydrochloride Injection for the Treatment of Atrial Fibrillation After Valvular or Coronary Artery Bypass Surgery
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: Postoperative atrial fibrillation (AF) and atrial flutter (AFL) are common after cardiac surgery. This study evaluated the efficacy and safety of vernakalant hydrochloride, a novel atrial selective, frequency- and voltage-dependent Na + and early activating K + channel blocker, in converting AF or AFL to normal sinus rhythm (SR) after coronary artery bypass surgery (CABG), valvular surgery, or both. Methods : This multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial included patients aged ≥18 years who had normal SR preceding surgery; had undergone CABG or valvular surgery; and had documented, sustained (3–72 hours) AF or AFL between 24 hours and 7 days after CABG or valvular surgery. Patients were randomly assigned in a 1:2 ratio to receive a 10-min infusion of placebo or vernakalant 3 mg/kg. After 15 min, a second 10-min infusion of placebo or vernakalant 2 mg/kg was given, if AF or AFL persisted. Postdose evaluations included 24-hr Holter monitoring, 12-lead ECG recordings, and assessment of vital signs and AF/AFL symptoms. The primary efficacy measure was conversion to SR for at least 1 minute within 90 min of first exposure. Results : Of 190 patients randomized, 161 received treatment (54 placebo and 107 vernakalant). The main reason for not receiving treatment was spontaneous conversion to SR (7 placebo and 17 vernakalant). Among the patients given treatment, 67% had undergone CABG, 24% had valvular surgery, and 9% had both. The mean age was 68 years, and most patients were men (75%) and white (94%). At entry, 93% of patients had AF, 6% had AFL, and 1% had neither. Conversion to SR within 90 minutes was observed in 45% of patients given vernakalant and 15% of those given placebo ( P = .0002). Of the patients converting to SR with vernakalant, the median time to conversion was 12 minutes and 75% converted on the first dose. In the 24-hr period following study drug administration, adverse events were reported in 32% and 38% of patients given placebo and vernakalant, respectively, of which 2 were serious (complete AV block and hypotension) in the vernakalant group. There were no deaths or cases of torsade de pointes. Conclusions : Vernakalant was effective and well tolerated in the conversion of AF and AFL to SR after CABG, valvular surgery, or both.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».