Talactoferrin in Severe Sepsis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Talactoferrin alfa is a recombinant form of the human glycoprotein, lactoferrin, which has been shown to have a wide range of effects on the immune system. This phase II/III clinical trial compared talactoferrin with placebo, in addition to standard of care, in patients with severe sepsis. DESIGN: Multicenter, randomized, placebo-controlled, phase II/III clinical study. SETTING: Seventy-seven centers in 10 countries. PATIENTS: Adult (> 18 yr) patients admitted to one of the participating centers with severe sepsis who were receiving antimicrobial therapy and able to take liquid medication by mouth or feeding tube. INTERVENTIONS: Patients were randomized to receive either talactoferrin (1.5 g, 15 mL) or placebo three times a day orally or by another enteral route for 28 days or until ICU discharge. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: The study was terminated after 305 patients had been enrolled (153 talactoferrin and 152 placebo) because of futility and safety concerns identified by the Data Safety Monitoring Board. There were no significant differences between groups in baseline characteristics including age, sex, site of infection, and severity scores. Twenty-eight-day mortality was higher in talactoferrin-treated patients although this difference was not statistically significant (24.8% vs 17.8% placebo; p = 0.117). The difference was largely the result of differences in patients with shock (talactoferrin, 33/105 [31.4%] vs placebo, 21/104 [20.2%]; p = 0.064); no mortality difference was seen in patients without shock (talactoferrin, 5/48 [10.4%] vs placebo, 6/48 [12.5%]; p = 0.806). In-hospital (43/153 [28.1%] vs 27/152 [17.8%]; p = 0.037) and 3-month (46/153 [30.1%] vs 31/152 [20.4%]; p = 0.036) mortality rates were significantly higher in talactoferrin-treated patients than in patients in the placebo group. The occurrence of treatment-related adverse or serious adverse events was similar between groups. CONCLUSIONS: Administration of oral talactoferrin was not associated with reduced 28-day mortality in patients with severe sepsis and may even be harmful.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».