Impact of a Patient’s Baseline Risk on the Relative Benefit and Harm of a Preventive Treatment Strategy: Applying Trial Results in Clinical Decision Making
Notice bibliographique
Résumé
Background For translating an overall trial result into an individual patient’s expected absolute treatment effect, differences in relative treatment effect between patients need to be taken into account. The aim of this study was to evaluate whether relative treatment effects of medication in 2 large contemporary trials are influenced by multivariable baseline risk of an individual patient. Methods and Results In 9361 patients from SPRINT (Systolic Blood Pressure Intervention Trial), risk of major adverse cardiovascular events was assessed using a newly derived risk model. In 18 133 patients from the RE‐LY (Randomized Evaluation of Long‐Term Anticoagulant Therapy) trial, risk of stroke or systemic embolism and major bleeding was assessed using the Global Anticoagulant Registry in the Field–Atrial Fibrillation risk model. Heterogeneity of trial treatment effect was assessed using Cox models of trial allocation, model linear predictor, and their interaction. There was no significant interaction between baseline risk and relative treatment effect from intensive blood pressure lowering in SPRINT ( P =0.92) or from dabigatran compared with warfarin for stroke or systemic embolism in the RE‐LY trial ( P =0.71). There was significant interaction between baseline risk and treatment effect from dabigatran versus warfarin in the RE‐LY trial ( P <0.001) for major bleeding. Quartile‐specific hazard ratios for bleeding ranged from 0.40 (95% CI, 0.26–0.61) to 1.04 (95% CI, 0.83–1.03) for dabigatran, 110 mg, and from 0.61 (95% CI, 0.42–0.88) to 1.20 (95% CI, 0.97–1.50) for dabigatran, 150 mg, compared with warfarin. Conclusions Effect modification of relative treatment effect by individual baseline event risk should be assessed systematically in randomized clinical trials using multivariate risk prediction, not only in terms of treatment efficacy but also for important treatment harms, as a prespecified analysis. Registration URL: https://www.clinicaltrials.gov ; Unique identifier: NCT01206062.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,491 | 0,740 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,007 |
| Bibliométrie | 0,007 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,016 |
| Communication savante | 0,013 | 0,010 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,010 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».