A Single-Central, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Crossover Trial Protocol: A Clinical Effect Evaluation Study on the TCM Comprehensive Intervention Program for Chronic Heart Failure
Notice bibliographique
Résumé
Background. It is known to all the doctors and patients that both the morality and incidence rate of chronic heart failure (CHF) are quite high among various heart diseases. Traditional Chinese medicine (TCM) comprehensive intervention becomes a rising prospective therapy for patients with CHF. Considering the efficacy of TCM, the study aims to test the safety as well as the validity of TCM comprehensive intervention in patients who are struggling with CHF. Methods. The study is an essentially randomized, single-central, placebo-controlled, double-blinded crossover trial. Eighty-two eligible subjects aged 18–75 years with CHF are supposed to be recruited. According to the subject plan, all the patients will be divided into group A and B. The patients in group A will receive oral Qishen Taohong granules (QTGs) combined with TCM external treatment and standard Western medicine for four weeks. After that, a 2-week washout would be proceeded; this group will be reallocated to another four weeks with oral placebo granules combined with TCM external treatment and standard Western medicine. In contrast, group B will perform the opposite protocol. The primary outcome conforms to the classification from the New York Heart Association (NYHA). Meanwhile, the secondary outcomes are echocardiogram, N-terminal pro-B-type natriuretic peptide (NT-proBNP), Chronic Heart Failure Quality of Life Scale of Integrated Chinese and Western Medicine (CHFQLS), TCM syndrome, symptom, sign, six-minute walk test (6MWT), Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Montreal cognitive assessment (MoCA), major adverse cardiovascular events (MACEs), and metabolomics. Discussion. Based on conventional treatments, TCM comprehensive intervention may further improve the patients’ cardiac function and then enhance their quality of life. The results will provide high-quality evidence of TCM comprehensive intervention in treating CHF.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,011 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,018 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».