Detection of Clenbuterol-Induced Changes in Heart Rate Using At-Home Recorded Smartwatch Data: Randomized Controlled Trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Although electrocardiography is the gold standard for heart rate (HR) recording in clinical trials, the increasing availability of smartwatch-based HR monitors opens up possibilities for drug development studies. Smartwatches allow for inexpensive, unobtrusive, and continuous HR estimation for potential detection of treatment effects outside the clinic, during daily life. OBJECTIVE: The aim of this study is to evaluate the repeatability and sensitivity of smartwatch-based HR estimates collected during a randomized clinical trial. METHODS: The data were collected as part of a multiple-dose, investigator-blinded, randomized, placebo-controlled, parallel-group study of 12 patients with Parkinson disease. After a 6-day baseline period, 4 and 8 patients were treated for 7 days with an ascending dose of placebo and clenbuterol, respectively. Throughout the study, the smartwatch provided HR and sleep state estimates. The HR estimates were quantified as the 2.5th, 50th, and 97.5th percentiles within awake and asleep segments. Linear mixed models were used to calculate the following: (1) the intraclass correlation coefficient (ICC) of estimated sleep durations, (2) the ICC and minimum detectable effect (MDE) of the HR estimates, and (3) the effect sizes of the HR estimates. RESULTS: Sleep duration was moderately repeatable (ICC=0.64) and was not significantly affected by study day (P=.83), clenbuterol (P=.43), and study day by clenbuterol (P=.73). Clenbuterol-induced changes were detected in the asleep HR as of the first night (+3.79 beats per minute [bpm], P=.04) and in the awake HR as of the third day (+8.79 bpm, P=.001). The median HR while asleep had the highest repeatability (ICC=0.70). The MDE (N=12) was found to be smaller when patients were asleep (6.8 bpm to 11.7 bpm) than while awake (10.7 bpm to 22.1 bpm). Overall, the effect sizes for clenbuterol-induced changes were higher while asleep (0.49 to 2.75) than while awake (0.08 to 1.94). CONCLUSIONS: We demonstrated the feasibility of using smartwatch-based HR estimates to detect clenbuterol-induced changes during clinical trials. The asleep HR estimates were most repeatable and sensitive to treatment effects. We conclude that smartwatch-based HR estimates obtained during daily living in a clinical trial can be used to detect and track treatment effects. TRIAL REGISTRATION: Netherlands Trials Register NL8002; https://www.trialregister.nl/trial/8002.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».