Notice bibliographique
Résumé
Purpose: To compare complete response rates (CR) for pain between SABR and CRT to painful site(s) of spinal metastases.Methods and Materials: A randomized Phase II/III trial (NCT02512965) in which participants across Canada and Australia with de novo site(s) of painful spinal metastases were randomized (1:1) to 24 Gy in 2 fractions of SABR or 20 Gy in 5 fractions of CRT.Inclusion criteria £3 consecutive target spinal metastases causing a pain score of ³2 using the Brief Pain Inventory (BPI), an ECOG of 0-2 and stable disease using the Spinal Instability Neoplasia Score (SINS) classification.The primary endpoint was pain CR rate at 3 months post-radiation using International Consensus Pain Response Endpoints.Secondary endpoints included the 6month pain CR rate, radiation site progression-free survival (RSS PFS), and quality of life (QoL).The study had an 80% power to show a 17% improvement in the 3-month CR rate in favour of the SABR arm.Efficacy analyses were intent-to-treat and safety analyses were as treated.Adverse events (AE) were evaluated per the Common Terminology Criteria for Adverse Events version 4.0 (CTCAE v4.0).Results: Of the 229 enrolled patients between Jan 2016 to Sept 2019, 115 were randomized to CRT and 114 to SABR of which 4 patients in the SABR arm were either ineligible or withdrew prior to radiation.38 patients (22 in the CRT and 16 in the SABR arm) were not evaluable for the primary endpoint.The median baseline worst pain score was 5 (range, 2-10) and SINS was 7 (range,3-12) in both arms, and median follow-up was 6.7 months.At 3 months, 16/115 (14%) in the CRT arm vs. 40/114(36%) in the SABR arm (p < 0.001) achieved a CR to pain.At 6 months, 18/115(16%) in the CRT arm vs. 37/114 patients(33%) in the SABR arm achieved a CR (p = 0.004).The 3-month RSS PFS for CRT vs. SABR was 86% vs. 92%(p = 0.4), and at 6 months was 69% vs. 75%(p = 0.42), respectively.For QoL outcomes, only financial perception at 1 month significantly differed (p = 0.03) favouring SABR.There were 20(17%) vs. 12(11%) post-radiation vertebral compression fractures, and 2(2%) vs no(0%) patient progressed to malignant epidural spinal cord compression, in the CRT vs. SABR arm, respectively.Grade 2+ AE were observed in 12% and 11% in the CRT and SABR arms, respectively, with no Grade 5 events.Conclusion: SABR is superior to CRT in improving the CR rate for pain at 3 and 6 months post-radiation.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,455 | 0,238 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».