Randomized controlled trial of ragweed sublingual immunotherapy tablet in the subpopulation of Canadian children and adolescents with allergic rhinoconjunctivitis
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Post hoc analyses of randomized placebo-controlled trials have demonstrated efficacy and tolerability of the ragweed sublingual immunotherapy (SLIT)-tablet in Canadian adults with ragweed pollen-induced allergic rhinitis/conjunctivitis (AR/C). This post hoc analysis evaluated the efficacy and tolerability of the ragweed SLIT-tablet in the subpopulation of Canadian children and adolescents with AR/C in a previously described randomized, double-blind, placebo-controlled trial. METHODS: ≥ 80% predicted). Participants were randomized to daily ragweed SLIT-tablet (12 Amb a 1-U) or placebo for up to 28 weeks. The primary endpoint was the average total combined score (TCS; sum of rhinoconjunctivitis daily symptom score [DSS] and daily medication score [DMS]) during peak ragweed pollen season (RPS). Key secondary endpoints were TCS during the entire RPS, and DSS and DMS during peak RPS. Post hoc analyses of the primary and key secondary endpoints were conducted in the subpopulation of Canadian participants. RESULTS: Of the 1025 randomized participants, 246 (SLIT-tablet, n = 116; placebo, n = 130) were in the Canadian subpopulation. In the total study population, relative TCS (95% CI) improvement with ragweed SLIT-tablet versus placebo was - 38.3% (- 46.0%, - 29.7%; least square [LS] mean difference, - 2.73; P < 0.001) during peak RPS. In the Canadian subpopulation, relative TCS improvements with ragweed SLIT-tablet versus placebo were - 40.8% (- 54.5%, - 20.2%; LS mean difference, - 1.59; P = 0.001) during peak RPS and - 36.6% (- 50.2%, - 16.5%; LS mean difference, - 1.36; P = 0.002) during the entire RPS. DSS and DMS during peak RPS in the Canadian subpopulation improved with SLIT-tablet versus placebo by - 30.6% (- 45.2%, - 7.7%; LS mean difference, - 0.94; P = 0.010) and - 77.2% (- 97.5%, - 44.2%; LS mean difference, - 0.66; P = 0.003), respectively. No events of anaphylaxis, airway compromise, intramuscular epinephrine administration, eosinophilic esophagitis, or severe treatment-related systemic allergic reactions were reported in the overall population or Canadian subpopulation. CONCLUSION: Efficacy and safety of the ragweed SLIT-tablet in Canadian children/adolescents with ragweed pollen-induced AR/C was consistent with the total study population. The ragweed SLIT-tablet resulted in clinically meaningful improvement in symptoms, decreased symptom-relieving medication use, and was well tolerated in Canadian children/adolescents. TRIAL REGISTRATION: clinicaltrials.gov, NCT02478398. Registered June 23, 2015, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02478398?term=NCT02478398&draw=2&rank=1.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».