A Randomized Trial Comparing 3- versus 4-Monthly Cardiac Monitoring in Patients Receiving Trastuzumab-Based Chemotherapy for Early Breast Cancer
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: The optimal frequency for cardiac monitoring of left ventricular ejection fraction (LVEF) in patients receiving trastuzumab-based therapy for early breast cancer (EBC) is unknown. We conducted a randomized controlled trial comparing 3- versus 4-monthly cardiac monitoring. PATIENTS AND METHOD: Patients scheduled to receive trastuzumab-containing cancer therapy for EBC with normal (>53%) baseline LVEF were randomized to undergo LVEF assessments every 3 or 4 months. The primary outcome was the change in LVEF from baseline. Secondary outcomes included the rate of cardiac dysfunction (defined as a decrease in the LVEF of ≥10 percentage points, to a value <53%), delays in or discontinuation of trastuzumab therapy, and cardiology referral. RESULTS: Of the 200 eligible and enrolled patients, 100 (50%) were randomized to 3-monthly and 100 (50%) to 4-monthly cardiac monitoring. Of these patients, 98 and 97 respectively underwent at least one cardiac scan. The estimated mean difference in LVEF from baseline was -0.94% (one-sided 95% lower bound: -2.14), which exceeded the pre-defined non-inferiority margin of -4%. There were also no significant differences between the two study arms for any of the secondary endpoints. The rate of detection of cardiac dysfunction was 16.3% (16/98) and 12.4% (12/97) in the 3- and 4-monthly arms, respectively (95% CI: 4.0 [-5.9, 13.8]). CONCLUSIONS: Cardiac monitoring every 4 months was deemed non-inferior to that every 3 months in patients with HER2-positive EBC being treated with trastuzumab-based therapy. Given its costs and inconvenience, cardiac monitoring every 4 months should be considered standard practice. Registration: NCT02696707, 18 February 2016.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».