Two-step versus 1-step subretinal injection to compare subretinal drug delivery: a randomised study protocol
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: There is increasing interest in subretinal injections as a surgical procedure, largely as a result of emerging treatments for ocular diseases which necessitate this manoeuvre. However, surgical variables in the efficacy of such treatments have to date been largely overlooked and the proportion of drug which reaches the intended compartment of the subretinal space remains unknown. Our aims are twofold: first, to determine the proportion of subretinally injected medication retained following surgical delivery and second, to compare two different techniques of injection ('1-step' vs '2-step'). METHODS: We outline a randomised controlled trial of subretinal injection of alteplase following vitrectomy for the management of submacular haemorrhage secondary to age-related macular degeneration. Patients will be randomised to receive either 1-step injection, where the therapeutic solution simultaneously defines the surgical plane or 2-step injection, where the surgical plane is first identified with balanced salt solution prior to injection of subretinal alteplase, as outlined below. Sodium fluorescein will be used as an optical label to track drug reflux into the vitreous cavity using quantitative protocols established in our laboratory. All patients will undergo fluid air exchange at the completion of surgery, with injection of bevacizumab 1.25 mg and 20% sulfahexafluoride gas as the vitreous substitute (both of which may help improve outcomes). Alteplase, sodium fluorescein and bevacizumab will all be used for off-label indications in the trial. ETHICS AND DISSEMINATION: Ethical approval has been obtained from the South Eastern Sydney Local Health District's Human Research Ethics Committee (HREC 17/092). The results of this trial will be disseminated in peer-reviewed proceedings (associated with conference presentation) and in scholarly journals. TRIAL REGISTRATION NUMBER: ACTRN12619001121156.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,028 | 0,031 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,008 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,016 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,005 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,011 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,056 | 0,010 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».