One-Year Outcomes of the ROBUST II Study Evaluating the Use of a Drug-Coated Balloon for Treatment of Urethral Stricture
Notice bibliographique
Résumé
Objective To report 1-year results of the ROBUST II study investigating the safety and efficacy of a paclitaxel-coated balloon for the treatment of recurrent urethral strictures. Methods Subjects were adult men with a single anterior urethral stricture ≤ 3 cm in length and at least 2 prior stricture treatments. After treatment with the Optilume urethral drug-coated balloon (DCB), subjects were followed through 1 year. The primary safety endpoint was the rate of treatment-related serious complications at 90 days post-procedure. Efficacy outcomes included symptomatic assessments, erectile function measured using the International Index of Erectile Function (IIEF), Qmax, and anatomic success. Results Sixteen men with an average of 4.1 prior dilations were treated with the DCB. Anatomic success was achieved at 6 months in 73%. Average IPSS improved from 18.4 to 6.0 at 1 year (P < 0.001). Qmax improved from 6.9 mL/sec to 20.8 mL/sec (P < 0.001). There was no change in IIEF. Four subjects received additional treatment within 1 year. There were no treatment-related serious complications. Conclusions Short-term follow-up of men with urethral stricture treated with the Optilume DCB showed durable anatomic results at 6 months and sustained symptomatic improvement through 1 year. Treatment with the device was safe.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».