P.032 Long-term safety and tolerability of eptinezumab in patients with chronic migraine: A 2-year, open-label, phase 3 trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Eptinezumab is approved in the US for the preventive treatment of migraine and was well tolerated in double-blind, placebo-controlled studies in patients with episodic and chronic migraine (CM). The PREVAIL study evaluated the long-term safety, immunogenicity, and impact on patient-reported outcomes of repeat doses of eptinezumab in patients with CM. Methods: PREVAIL was an open-label, phase 3 trial comprising two 48-week treatment phases. Adults with CM received eptinezumab 300 mg by 30-minute IV every 12 weeks for ≤8 doses, with patients followed up to week 104. Results: 128 adults (mean age, 41.5y) with CM were treated. Over 2 years, the most frequently reported treatment-emergent adverse events were nasopharyngitis (14.1%), upper respiratory tract infection (7.8%), sinusitis (7.8%), influenza (6.3%), bronchitis (5.5%), and migraine (5.5%). Study-drug discontinuation due to adverse events was 6.3%. Anti-eptinezumab antibody incidence peaked at week 24 and declined despite continued dosing, to nondetectable levels at week 104. Patient-reported outcomes were improved at first assessment (week 4) and generally sustained through week 104. Conclusions: In adults with CM, eptinezumab 300 mg demonstrated a favorable safety profile, limited long-term immunogenicity, early and sustained reductions in migraine-related burden, and improvements in health-related quality of life over 2 years.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,007 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».