Predictors of dronedarone plasma drug concentrations and effect on atrial fibrillation/atrial flutter recurrence: Analyses from the EURIDIS and ADONIS studies
Pourquoi ce travail est dans la base
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Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background In this post hoc analysis, we assessed patient characteristics as predictors of dronedarone trough concentrations and characterized the relationship of trough concentrations of dronedarone with its efficacy and safety. Hypothesis Dronedarone is recommended as a 400 mg twice daily dose taken orally with meals. We hypothesize that drug concentration/bioavailability of dronedarone, measured as above‐ and below‐median trough concentrations, does not impact the efficacy outcomes. Methods Average trough concentrations (C trough_avg ) across multiple timepoints were calculated for each patient, and patient C trough_avg values were categorized as below‐median or above‐median concentrations. The effect of patient baseline characteristics on dronedarone C trough_avg was assessed in the below‐median versus above‐median groups. The effect of dronedarone in each C trough_avg group versus placebo on risk of first atrial fibrillation/atrial flutter (AF/AFL) recurrence and safety was also evaluated. Results Overall, 1795 plasma samples were available from 507 dronedarone‐treated patients. An above‐median C trough_avg was associated with age ≥75 years, female sex, lower weight, higher pacemaker use, and higher oral anticoagulant use. The risk of adjudicated first AF/AFL recurrence was significantly lower with dronedarone versus placebo in the below‐median (hazard ratio [HR]: 0.71; 95% confidence interval [CI]: 0.56–0.91; p = .0054) and above‐median groups (HR: 0.63; 95% CI: 0.50–0.81; p = .0002). No difference in risk of AF/AFL recurrence was observed between the above‐ and below‐median groups. Safety and tolerability of dronedarone were similar between groups. Conclusion Significant reduction in AF/AFL recurrence was observed in patients treated with dronedarone versus placebo, regardless of dronedarone concentrations above or below the median value.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle