A Digital Program (Hope) for People Living With Cancer During the COVID-19 Pandemic: Protocol for a Feasibility Randomized Controlled Trial (Preprint)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND During the COVID-19 lockdown period in the United Kingdom that began on March 23, 2020, more than a quarter of a million people with cancer reported worsening mental health. Help to Overcome Problems Effectively (Hope) is a self-management program for people with cancer, designed to provide support for distress, unmet needs, and poor psychological health. In light of social distancing during the COVID-19 pandemic, digital delivery of the Hope Programme has become ever more vital for people with cancer. Previous pre-post studies of the digital Hope Programme have found reduced anxiety and depression and improved well-being for people with cancer. However, evaluation of this evidence has been limited by the lack of a control group in these previous studies. OBJECTIVE We now present a protocol for a feasibility randomized controlled trial of the digital Hope Programme for people with cancer during the COVID-19 pandemic. Primary outcomes will be recruitment, dropout, and adherence rates, and estimations of sample and effect size. To detect signals of efficacy, secondary outcomes will be participant mental health and well-being. METHODS Participants will be recruited by Macmillan Cancer Support (MCS) through their social media networks. The study will employ a feasibility wait-list randomized controlled trial (RCT) design, with people with cancer being randomized to join the digital Hope Programme immediately (intervention group [IG]) or join a 6-week waiting list (wait-list control group [WLCG]) with a 1:1 allocation ratio. Participants will complete digital measures of depression, anxiety, mental well-being, and confidence in managing their own health. Online questionnaires will be administered preprogram and 6 weeks postprogram. RESULTS All people who had requested access to the Hope Programme from MCS (N=61) will be invited to participate in the trial. Baseline data collection commenced in April 2020, and the Hope Programme began for the IG in May 2020 and for the WLCG in June 2020. Postprogram data collection was completed by the end of August 2020. CONCLUSIONS This feasibility study will provide data to inform the design of a future definitive trial. Wider-scale provision of the digital Hope Programme has potential to improve the lives of thousands of people with cancer and reduce the burden on health care providers during these unprecedented times. CLINICALTRIAL ISRCTN Registry ISRCTN79623250; http://www.isrctn.com/ISRCTN79623250 INTERNATIONAL REGISTERED REPORT DERR1-10.2196/24264
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,060 | 0,057 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,009 | 0,006 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,004 |
| Études des sciences et des technologies | 0,006 | 0,005 |
| Communication savante | 0,006 | 0,007 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,012 | 0,012 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,137 | 0,026 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».