Periop-01: A randomized controlled trial of extended perioperative tinzaparin to improve disease-free survival in patients with resectable colorectal cancer.
Notice bibliographique
Résumé
124 Background: Cancer patients undergoing surgical resection of their tumor are hypercoagulable beyond the period of hospitalization. Preclinical studies demonstrate that the postoperative hypercoagulable state promotes metastases, an effect that is abrogated by administration of perioperative low molecular-weight heparin (LMWH). Methods: We conducted a randomized, open label clinical trial to determine if extended duration thromboprophylaxis using subcutaneous LMWH (tinzaparin 4,500 IU daily), beginning at decision to operate and continuing for 56 days postoperatively, compared to inpatient postoperative thromboprophylaxis only, increased the 3-year disease-free survival (DSF) in patients undergoing resection for colorectal cancer. Secondary outcomes included 5-year overall survival (OS), postoperative bleeding and venous thromboembolism (VTE). Results: Trial recruitment was stopped prematurely after 614 of the planned 1075 patients were registered, following a pre-defined interim analysis for futility. The intention-to-treat analysis included 602 patients with demographics in the table. The 3-year DFS was 78.9% (63/299 recurrences) in the tinzaparin group and 80.5% (59/303 recurrences) in the control group (hazard ratio (HR) 1.09; [95% CI 0.91,1.31; p=0.3]). The 5-year OS was 91.3% in the tinzaparin group and 92.4% in the control group (HR 1.08; [95% CI 0.66,1.79; p=0.1]). The incidence of postoperative VTE was 1.7% and 1.3% in the tinzaparin and control groups, respectively (HR 1.3; [95% CI 0.30,5.69; p=0.7]. The incidence of major bleeding in the first postoperative week was 0.3% and 2% in the tinzaparin and control groups, respectively (HR 0.16; [95% CI 0.02,1.15; p=0.07]. Conclusions: Extended duration perioperative anticoagulation with tinzaparin did not improve DFS or OS in colorectal cancer patients undergoing surgical resection. The incidences of postoperative bleeding and VTE were low. Funded by Canadian Institute of Health Research and Leo Pharma Clinical trial information: NCT01455831. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».