A Conceptual Framework for Use of Increased Endurance Time During Constant Work Rate Cycle Ergometry as a Patient-Focused Meaningful Outcome in COPD Clinical Trials
Notice bibliographique
Résumé
The Chronic Lung Disease Biomarker and Clinical Outcome Assessment Qualification Consortium (CBQC) evaluates the potential of biomarkers and outcome measures as drug development tools. Exercise endurance is an objective indicator of treatment benefit, closely related to daily physical function. Therefore, it is an ideal candidate for an outcome for drug development trials. Unfortunately, no exercise endurance measure is qualified by regulatory authorities for use in trials of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and no approved COPD therapies have claims of improving exercise endurance. Consequently, it has been challenging for developers to consider this outcome when designing clinical trials for new therapies. Endurance time during constant work rate cycle ergometry (CWRCE), performed on an electronically braked stationary cycle ergometer, provides an exercise endurance measure under standardized conditions. Baseline individualized work rate for each participant is set using an incremental test. During CWRCE the patient is encouraged to continue exercising for as long as possible. Although not required, physiological and sensory responses (e.g., pulmonary ventilation, heart rate, dyspnea ratings) are frequently collected to support interpretation of endurance time changes. Exercise tolerance limit is reached when the individual is limited by symptoms, unable to maintain pedaling cadence or unable to continue safely. At exercise cessation, exercise duration is recorded. An CWRCE endurance time increase from the pre-treatment baseline is proposed as a key efficacy endpoint in clinical trials. In COPD, improved exercise endurance has a direct relationship to the experience of physical functioning in daily life, which is a patient-centered, meaningful benefit.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,344 | 0,282 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,011 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,023 |
| Communication savante | 0,013 | 0,010 |
| Science ouverte | 0,009 | 0,010 |
| Intégrité de la recherche | 0,010 | 0,014 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».