Double blind placebo-controlled trial for the prevention of ulcerative colitis relapses by β-fructan prebiotics: efficacy and metabolomic analysis
Notice bibliographique
Résumé
Background Ulcerative colitis (UC) is associated with altered intestinal microbiome (‘dysbiosis’), most significantly, reduced strict butyrate-producing anaerobes and increased facultative anaerobes. Inulin-type prebiotics appear to reduce and prevent colitis in preclinical studies and small clinical trials. However, these results need to be validated in randomized controlled clinical trial (RCT) studies. Aims The aim of this RCT study was to assess the efficacy of β-fructans (oligofructose and inulin) in preventing relapses in UC patients in clinical remission as well as identify potential mechanisms of activity. Methods Adult UC patients in clinical remission (total Mayo score ≤ 2) were randomized to supplement their diet with 15g/d of either β-fructans (oligofructose and inulin; Synergy1/Prebiotin) or placebo (maltodextrin) for 6 months. Partial Mayo scores, medications, adverse events and intervention compliance were monitored monthly. Fecal specimens were collected throughout the study to measure fecal calprotectin (FCP), along with stool metabolites. Results Eighty-nine UC patients in clinical remission were randomized to β-fructans (n=43) or placebo (n=46). Of those, 11 participants never started, 2 were withdrawn, and 76 were included in the study population (β-fructans n=35; placebo n=41). Although there was no difference in symptomatic clinical flare (β-fructans n=11 flare; placebo n=10 flare, P=0.60), patients randomized to oligofructose and inulin showed only a 3-fold median FCP increase versus 17-fold in the placebo group (P=0.038). Interestingly, antibiotics and serotonin reuptake inhibitors significantly increased the relative risk (RR) of flare (RR 3.321, 95% Cl 2.005 to 5.344, P < 0.0001). β-Fructan intake significantly increased anti-inflammatory fecal metabolites (arabinose, L-arabitol, 5-oxo-D-proline). Conclusions Although oligofructose and inulin did not prevent symptomatic relapses in UC patients, their oral administration significantly reduced the severity of biochemical relapse compared to placebo which was further associated with increased anti-inflammatory metabolites.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,008 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».