No Added Value of Duloxetine in Patients With Chronic Pain due to Hip or Knee Osteoarthritis: A <scp>Cluster‐Randomized</scp> Trial
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To assess the effectiveness of duloxetine in addition to usual care in patients with chronic osteoarthritis (OA) pain. The cost-effectiveness and whether the presence of symptoms of centralized pain alters the response to duloxetine were secondary objectives. METHODS: We conducted an open-label, cluster-randomized trial. Patients with chronic hip or knee OA pain who had an insufficient response to acetaminophen and nonsteroidal antiinflammatory drugs were included. Randomization took place at the general practice level, and patients received duloxetine (60 mg/day) in addition to usual care or usual care alone. The presence of centralized pain was defined as a modified PainDETECT Questionnaire score >12. The primary outcome measure was Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) pain scores (scale 0-20) at 3 months after the initiation of treatment. Our aim was to detect a difference between the groups of a clinically relevant effect of 1.9 points (effect size 0.4). We used a linear mixed model with repeated measurements to analyze the data. RESULTS: In total, 133 patients were included, and 132 patients were randomized into treatment groups. A total of 66 patients (at 31 practices) were randomized to receive duloxetine in addition to usual care, and 66 patients (at 35 practices) were randomized to receive usual care alone. We found no differences in WOMAC pain scores between the groups at 3 months (adjusted difference -0.58 [95% confidence interval (95% CI) -1.80, 0.63]) or at 12 months (adjusted difference -0.26 [95% CI -1.86, 1.34]). In the subgroup of patients with centralized pain symptoms, we also found no effect of duloxetine compared to usual care alone (adjusted difference -0.32 [95% CI -2.32, 1.67]). CONCLUSION: We found no effect of duloxetine added to usual care compared to usual care alone in patients with chronic knee or hip OA pain. Another trial including patients with centralized pain symptoms should be conducted to validate our results.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».