Efficacy and safety of dronedarone versus placebo in patients with atrial fibrillation stratified according to renal function: Post hoc analyses of the EURIDIS‐ADONIS trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The use of antiarrhythmic drugs (AADs) in patients with chronic kidney disease (CKD) is complex because impaired renal clearance can cause increased drug levels, and risk of intolerance or adverse events. Due to the propensity for CKD to occur alongside atrial fibrillation/atrial flutter (AF/AFL), it is essential that AAD safety and efficacy are assessed for patients with CKD. HYPOTHESIS: Dronedarone, an approved AAD, may present a suitable therapeutic option for patients with AF/AFL and concomitant CKD. METHODS: EURIDIS-ADONIS (EURIDIS, NCT00259428; ADONIS, NCT00259376) were identically designed, multicenter, double-blind, parallel-group trials investigating AF/AFL control with dronedarone 400 mg twice daily versus placebo (randomized 2:1). In this post hoc analysis, the primary endpoint was time to first AF/AFL. Patients were stratified according to renal function using the CKD-Epidemiology Collaboration equation and divided into estimated glomerular filtration rate (eGFR) subgroups of 30-44, 45-59, 60-89, and ≥90 ml/min. Time-to-events between treatment groups were compared using log-rank testing and Cox regression. RESULTS: At baseline, most (86%) patients demonstrated a mild or mild-to-moderate eGFR decrease. Median time to first AF/AFL recurrence was significantly longer with dronedarone versus placebo for all eGFR subgroups except the 30 to 44 ml/min group, where the trend was similar but statistical power may have been limited by the small population. eGFR stratification had no significant effect on serious adverse events, deaths, or treatment discontinuations. CONCLUSIONS: This analysis suggests that dronedarone could be an effective therapeutic option for AF with an acceptable safety profile in patients with impaired renal function.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,009 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».