MAP plus maintenance pegylated interferon α-2b (MAPIfn) versus MAP alone in patients with resectable high-grade osteosarcoma and good histologic response to preoperative MAP: First results of the EURAMOS-1 “good response” randomization.
Notice bibliographique
Résumé
LBA10504 Background: EURAMOS-1 (NCT00134030) is an international randomized controlled trial investigating treatment optimization in osteosarcoma on the basis of histologic response to preoperative chemotherapy (CT). In patients (pts) with “good response” (GR; <10% viable tumor at surgery) to induction CT, efficacy of maintenance therapy with pegylated interferon α-2b (Ifn) was investigated. Methods: Pts ≤40yrs with resectable localized or primary metastatic high-grade extremity or axial osteosarcoma were eligible for registration at diagnosis. Eligibility for randomization included: [a] receipt of two cycles pre-op methotrexate, doxorubicin, cisplatin (MAP); [b] complete macroscopic resection of primary tumor; and [c] no disease progression. GR pts were randomized (1:1) after surgery to four cycles MAP +/-Ifn. Ifn (0.5-1.0 μg/kg/wk) was given after CT until 2yr post registration. Primary endpoint: event free survival (EFS); secondary: overall survival, toxicity. The trial design sought improved 3yr EFS from 70% to 80% (80% power, 2-sided alpha 5%). The final analysis was planned after 147 EFS events. Results: 2,260 pts were registered (Apr 05 to Jun 11) from 17 countries (326 sites) making it the largest trial in this rare cancer. GR was reported in 1,034 pts and 715 consented to randomization (358 MAP, 357 MAPIfn) with baseline characteristics balanced by arm: median age 14yr, 59% male, 79% localized disease. 271/357 (76%) pts started Ifn; main reason for not starting was treatment refusal, 66/86. By Feb 13 234/271 had stopped Ifn. Median duration of Ifn if started was 455 days; grade 3+ toxicity during Ifn reported by 81pts (30%). Median follow-up is 3.1yr with 174 EFS events reported: 93 MAP, 81 MAPIfn. Hazard ratio for EFS from adjusted Cox model was 0.82 (95% CI 0.61-1.11; p=0.201) in favor of MAPIfn. Conclusions: With current follow-up, EFS for MAPIfn is not statistically superior to MAP alone in pts with high-grade osteosarcoma and good response to pre-op MAP. One-quarter of pts did not start Ifn, which may have influenced this finding. Further follow-up for events and survival continues. Clinical trial information: NCT00134030.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».