The PROTEUS-Trials Consortium: Optimizing the use of patient-reported outcomes in clinical trials
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The assessment of patient-reported outcomes in clinical trials has enormous potential to promote patient-centred care, but for this potential to be realized, the patient-reported outcomes must be captured effectively and communicated clearly. Over the past decade, methodologic tools have been developed to inform the design, analysis, reporting, and interpretation of patient-reported outcome data from clinical trials. We formed the PROTEUS-Trials Consortium (Patient-Reported Outcomes Tools: Engaging Users and Stakeholders) to disseminate and implement these methodologic tools. METHODS: PROTEUS-Trials are engaging with patient, clinician, research, and regulatory stakeholders from 27 organizations in the United States, Canada, Australia, the United Kingdom, and Europe to develop both organization-specific and cross-cutting strategies for implementing and disseminating the methodologic tools. Guided by the Knowledge-to-Action framework, we conducted consortium-wide webinars and meetings, as well as individual calls with participating organizations, to develop a workplan, which we are currently executing. RESULTS: Six methodologic tools serve as the foundation for PROTEUS-Trials dissemination and implementation efforts: the Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials-patient-reported outcome extension for writing protocols with patient-reported outcomes, the International Society for Quality of Life Research Minimum Standards for selecting a patient-reported outcome measure, Setting International Standards in Analysing Patient-Reported Outcomes and Quality of Life Endpoints Data Consortium recommendations for patient-reported outcome data analysis, the Consolidated Standards for Reporting of Trials-patient-reported outcome extension for reporting clinical trials with patient-reported outcomes, recommendations for the graphic display of patient-reported outcome data, and a Clinician's Checklist for reading and using an article about patient-reported outcomes. The PROTEUS-Trials website (www.TheProteusConsortium.org) serves as a central repository for the methodologic tools and associated resources. To date, we have developed (1) a roadmap to visually display where each of the six methodologic tools applies along the clinical trial trajectory, (2) web tutorials that provide guidance on the methodologic tools at different levels of detail, (3) checklists to provide brief summaries of each tool's recommendations, (4) a handbook to provide a self-guided approach to learning about the tools and recommendations, and (5) publications that address key topics related to patient-reported outcomes in clinical trials. We are also conducting organization-specific activities, including meetings, presentations, workshops, and webinars to publicize the existence of the methodologic tools and the PROTEUS-Trials resources. Work to develop communications strategies to ensure that PROTEUS-Trials reach key audiences with relevant information about patient-reported outcomes in clinical trials and PROTEUS-Trials is ongoing. DISCUSSION: The PROTEUS-Trials Consortium aims to help researchers generate patient-reported outcome data from clinical trials to (1) enable investigators, regulators, and policy-makers to take the patient perspective into account when conducting research and making decisions; (2) help patients understand treatment options and make treatment decisions; and (3) inform clinicians' discussions with patients regarding treatment options. In these ways, the PROTEUS Consortium promotes patient-centred research and care.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,948 | 0,947 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,006 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,010 |
| Bibliométrie | 0,024 | 0,039 |
| Études des sciences et des technologies | 0,008 | 0,024 |
| Communication savante | 0,048 | 0,030 |
| Science ouverte | 0,021 | 0,054 |
| Intégrité de la recherche | 0,014 | 0,025 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,008 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».