Effectiveness of an individualized home-based physical activity program in surgery-free non-endarterectomized asymptomatic stroke patients: a study protocol for the PACAPh interventional randomized trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Carotid atherosclerotic plaques remain silent until their rupture, which may lead to detrimental ischemic events such as strokes. This is due, in part, to intraplaque hemorrhages (IPH) and the resulting inflammatory processes, which may promote carotid plaque vulnerability. Currently, the benefits of carotid endarterectomy remain unclear for asymptomatic patients. Interestingly, the completion of physical activity (PA) may have beneficial effects; however, the paucity of current data warrants robust longitudinal interventions. We therefore aim to study the effects of a 6-month longitudinal personalized home-based PA program on IPH, biological, and inflammatory markers in asymptomatic stroke patients. METHODS: Eighty patients (≥ 18 years old) will be recruited for the Physical Activity and Carotid Atherosclerotic Plaque Hemorrhage (PACAPh) clinical trial from the Hospices Civils de Lyon. Patients will be eligible if they present with carotid stenosis ≥ 50% and are asymptomatic from any ischemic events for at least 6 months. Recruited patients will be randomized into either a PA or a control group, and assessed at baseline and after 6 months. At both time points, all patients will be assessed using magnetic resonance imaging to assess IPH, blood sampling to measure inflammatory markers and monocytic phenotyping, PA and sedentary behavior questionnaires, 6-min walking test, and maximal isometric quadricep contraction test. The randomized PA intervention will consist of reaching a daily walking step goal individually tailored to each patient. Steps will be collected using a wirelessly connected wristband. The number of steps completed by individuals in the PA group will be re-evaluated bimonthly to encourage walking habits. DISCUSSION: The PACAPh study is the first of its kind representing a feasible, easily accessible therapeutic strategy for asymptomatic stroke patients. We hypothesize that the personalized home-based PA program will reduce IPH and modulate inflammatory and biological parameters in patients presenting with carotid plaques. If the results of the PACAPh study prove to be beneficial on such health parameters, the implementation of such kind of intervention in the daily treatment of these patients would be an advantageous and cost-effective practice to adopt globally. TRIAL REGISTRATION: This study has been approved by the National Ethics Committee (IDRCB:2019-A01543-54/SI:19.06.21.40640). ClinicalTrials.gov NCT04053166.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,007 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,007 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,024 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».