Impact of concomitant cardiovascular therapies on efficacy and safety of relugolix verus leuprolide in men with advanced prostate cancer: Subgroup analysis from the phase 3 HERO study.
Notice bibliographique
Résumé
101 Background: Cardiovascular (CV) events are the leading cause of death in prostate cancer. Men with prostate cancer are likely to have CV risk factors and CV-related concomitant medications. In the phase 3 HERO study, a 54% lower incidence of major adverse cardiac events was reported in men treated with the oral GnRH receptor antagonist relugolix vs leuprolide. Herein, we characterize the impact of concomitant CV therapies on efficacy and safety in the HERO study. Methods: In HERO, 930 men with advanced prostate cancer were randomized 2:1 and treated with relugolix (120 mg orally once daily [after single 360 mg loading dose] or leuprolide (injections every 3 months) for 48 weeks. Subgroups analyzed included men who received antihypertensives, antithrombotics, or lipid-modifying therapies, as well as the most common drug classes (>10%) and single most common agent within each class. Assessments included sustained testosterone suppression to castrate levels (<50 ng/dL) through 48 weeks and safety parameters (adverse events). Results: Antihypertensives, antithrombotics, and lipid modifying agents were utilized by 52.7%, 39.1%, and 39.6% of men in the HERO trial, respectively (table). In the main subgroups, point estimates for sustained castration rates were consistent with the overall estimates of relugolix and leuprolide observed in the overall population (table). Sustained castration rates were also consistent for men taking the most common drug classes (table) and individual agents in each class (losartan [n=103]: relugolix, 95.4% vs. leuprolide, 80.6%; amlodipine [n=229]: 97.2% vs. 85.5%; metoprolol [n=88]: 95.7% vs. 86.9%; acetylsalicylic acid [n=259]: 97.0% vs. 92.1%; clopidogrel [n=43]: 96.4% vs. 86.7%; simvastatin [n=78]: 98.0% vs. 87.3%). Incidence and types of adverse events were similar among men who received antihypertensives, antithrombotics, and lipid modifying agents during the trial. Conclusions: In the HERO trial, relugolix suppressed testosterone and was generally well tolerated when given with concomitant CV agents, with results consistent with those of the overall population. Clinical trial information: NCT03085095. [Table: see text]
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».