UV surface disinfection in a wearable drug delivery device
Notice bibliographique
Résumé
The advent of recombinant DNA technology fundamentally altered the drug discovery landscape, replacing traditional small-molecule drugs with protein and peptide-based biologics. Being susceptible to degradation via the oral route, biologics require comparatively invasive injections, most commonly by intravenous infusion (IV). Significant academic and industrial efforts are underway to replace IV transport with subcutaneous delivery by wearable infusion devices. To further complement the ease-of-use and safety of disposable infusion devices, surface disinfection of the drug container can be automated. For ease of use, the desired injector is a combination device, where the drug is inside the injector as a single solution combination device. The main obstacle of the desired solution is the inability to sterilize both injector and drug in the same chamber or using the same method (Gamma for the drug and ETO for the injector). This leads to the assembly of both drug container and injector after sterilization, resulting in at least one transition area that is not sterilized. To automate the delivery of the drug to the patient, a disinfection step before the drug delivery through the injector is required on the none-sterilized interface. As an innovative solution, the autoinjector presented here is designed with a single ultraviolet light-emitting diode (UV LED) for surface disinfection of the drug container and injector interface. In order to validate microbial disinfection similar to ethanol swabbing on the injector, a bacterial 3 or 6 log reduction needed to be demonstrated. However, the small disinfection chamber surfaces within the device are incapable of holding an initial bacterial load for demonstrating the 3 or 6 log reduction, complicating the validation method, and presenting a dilemma as to how to achieve the log reduction while producing real chamber conditions. The suggested solution in this paper is to establish a correlation model between the UV irradiance distribution within the disinfection chamber and a larger external test setup, which can hold the required bacterial load and represents a worse-case test scenario. Bacterial log reduction was subsequently performed on nine different microorganisms of low to high UV-tolerance. The procedure defined herein can be adopted for other surface or chamber disinfection studies in which the inoculation space is limited.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».