Consensus Meeting on International Standards for Oral Whole Cell Killed Cholera Vaccines, 17-18 May 2018, Seoul, Republic of Korea
Notice bibliographique
Résumé
Cholera causes an estimated 3 million cases of watery diarrhea and 100,000 deaths globally per year. Although the long-term solution for cholera control lies in universal access to safe drinking water and adequate sanitation, Oral Cholera Vaccines (OCVs) are the most cost-effective measure to contain and prevent the disease and are recommended by the World Health Organization (WHO) as part of an integrated strategy to control cholera. Currently, three OCVs are WHO prequalified and two of these are part of the cholera vaccine stockpile. Other OCVs have been developed for national use or are under development. Lipopolysaccharide (LPS) Inhibition enzyme-linked immunosorbent assays (ELISAs) are used by both manufacturers of OCVs and national regulatory agencies (NRAs) for: in process analysis, as a potency assay for drug substance and drug product batch release, and as an indicator of stability during the shelf life of OCVs. To ensure quality and consistency of this assay performed by different OCV manufacturers and NRAs, harmonization of assay reagents by the introduction of WHO International Standards (IS) for essential reagents is desirable. In May 2018, the International Vaccine Institute (IVI) with assistance from National Institute of Biological Standards and Control (NIBSC) and financial support from the Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF) organized a meeting with representatives from vaccine manufacturers, NRAs, leading research institutions and independent experts to discuss and share experiences on potency assays for batch release and select reagents of the LPS Inhibition ELISA as candidate WHO ISs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,037 | 0,018 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,006 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,008 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,009 | 0,009 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».