Hypersensitivity Reaction to Paclitaxel: A Retrospective Analysis on the Non-Inferiority of Oral Famotidine to Intravenous Ranitidine in Premedication Regimen
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background: Previous studies have only evaluated intravenous histamine H2 receptor antagonists for use as paclitaxel premedication. This study aims to investigate whether oral famotidine is non-inferior to intravenous ranitidine as a premedication to prevent paclitaxel-associated hypersensitivity reactions. It could provide guidance on the use of alternative orally administered agents.Methods: It is a retrospective, multi-center, non-inferiority, historical control cohort study. Paclitaxel-naïve adult patients who began treatment with paclitaxel between August 2018 and December 2020, and received all cycles of paclitaxel in seven tertiary public hospitals in Hong Kong were enrolled. The patients received either intravenous ranitidine (control group) or oral famotidine (study group) as the premedication on the day of paclitaxel infusion. The primary outcome was the occurrence of a paclitaxel-induced hypersensitivity reaction of any severity during any cycle. The proportion of patients with the primary outcome in each group were compared by the two-proportion Z-test. The non-inferiority margin was pre-defined as an absolute hypersensitivity reaction rate difference of 5%.Results: We enrolled 1282 paclitaxel-naïve adult patients. Patients in both control (n = 635) and study (n = 647) groups had a median age of 59 years, and 476 (75%) and 485 (75%) were females, respectively. A median of five cycles of paclitaxel were administered in both groups. Hypersensitivity reactions occurred in 121 (19%) patients in study group, and 105 (17%) patients in control group (difference: +2.2%; 95% confidence interval [CI]: -2.02% to +6.35%; non-inferiority one-sided p = 0.092). A subgroup analysis of patients receiving standard-dose steroid premedication demonstrated a hypersensitivity reaction rate difference of +0.4% (95% CI: -3.97% to +4.83%, non-inferiority one-sided p = 0.021).Conclusions: We found no statistically significant differences in the hypersensitivity reaction rates between intravenous ranitidine and oral famotidine. Oral famotidine was not found to be non-inferior to intravenous ranitidine as a paclitaxel premedication based on the pre-defined non-inferiority margin. The use of oral famotidine with standard-dose steroid as premedication may provide better protection against hypersensitivity reactions.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
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score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».