HABIT+tDCS: a study protocol of a randomised controlled trial (RCT) investigating the synergistic efficacy of hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) plus targeted non-invasive brain stimulation to improve upper extremity function in school-age children with unilateral cerebral palsy
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Unilateral spastic cerebral palsy (USCP) is characterised by movement deficits primarily on one body side. The best available upper extremity (UE) therapies are costly and intensive. Thus, there is an urgent need for better, more efficient and thus more accessible therapies. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is non-invasive and may enhance physical rehabilitation approaches. The aim of this study is to determine whether tDCS targeted to the hemisphere with corticospinal tract (CST) connectivity enhances the efficacy of UE training in children with USCP. Our central hypothesis is that hand-arm bimanual intensive therapy (HABIT) combined with a tDCS montage targeting the hemisphere with CST connectivity to the impaired UE muscles will improve UE function more than HABIT plus sham stimulation. We will test this by conducting a randomised clinical trial with clinical and motor cortex physiology outcomes. METHODS AND ANALYSES: 81 children, aged 6-17 years, will be randomised to receive 2 mA anodal tDCS targeted to the affected UE motor map, 2 mA cathodal tDCS to the contralesional motor cortex or sham tDCS during the first 20 min of each HABIT session (10 hours: 2 hours/day for 5 days). Primary outcomes will be Box and Blocks Test, Assisting Hand Assessment and motor cortex excitability, determined with single-pulse transcranial magnetic stimulation. Secondary outcomes include ABILHAND-Kids, Canadian Occupational Performance Measure, Cooper Stereognosis, Dimension of Mastery Questionnaire and Participation and Environment Measure-Children and Youth. All measures will be collected before, immediately and 6 months after treatment. A group × test session Analysis of Variance will test differences among groups on all measures. ETHICS AND DISSEMINATION: The study has been approved by the BRANY Institutional Review Board (#18-10-285-512). We will leverage our subject and family relationships to maximise dissemination and share results with the academic and patient/family advocacy groups. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT03402854.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,016 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,005 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,010 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,002 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,037 | 0,005 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».